潜力CDMO:专注的Maravai,mRNA技术带来爆发式增长
“It was the best of times, it was the worst of times......”《双城记》里的开篇名句或许可以形容这几年的生命科学行业。2019年底,COVID-19突然的肆虐使工业界遭受重创,许多人经历了一生当中最糟糕的时期,在全球范围内疫情的影响仍然在持续;但对整个生命科学行业来说,或许迎来了最好的时代,生物制药企业争先恐后地开发针对SARS-CoV-2的诊断试剂、COVID-19治疗药物以及预防性疫苗,生物技术、疾病诊断、药物递送、新药研发等领域高速发展,并带火了一项关键的技术——mRNA技术,该技术首次应用便一战成名,MIT Technology Review杂志将其评为2021年“十大突破性技术”之一。
药融圈
洗脱剂敏感型杂质化合物分析方法开发案例
色谱峰型好坏直接影响方法的灵敏度和重现性,影响色谱峰型的因素有很多,但其本质是化合物的结构特性与色谱的分离特性(流动相、色谱柱)不兼容所致,本文以某杂质化合物分析方法开发为例,展现其峰型优化的全过程并对其分离机理进行浅析。
药事纵横
恒瑞医药、复星医药、百济神州等上演创新药七雄演义
经历五年多的创新之战后,国内的医药行业也进入了战国七雄时代。本文是《三国风云,药明、恒瑞、百济演义》的续篇。战国时强国有五大标志:人口众多、农工兴旺、府库充盈、甲兵强盛、民勇公战。
我们从上市药企的营收、研发投入、商业化能力、在手现金及等价物和市值等方面综合来看,创新药七雄分别为秦(恒瑞医药)、齐(中国生物制药)、楚(复星医药)、赵(石药集团)、魏(百济神州)、燕(信达生物)、韩(再鼎医药)。
药事纵横
检验方法验证/确认各参数可接受标准的探讨
随着药品生产企业质量体系的不断完善,分析方法验证/确认已成为质量控制实验室的一项非常重要的工作。药品的检验控制离不开检验方法,检验方法在使用之前最重要的一步是要经过验证/确认,保证检验所产生数据的准确定和可靠性。
药事纵横
上市药品杂质检验中未知色谱峰的识别与调查
药品注册过程中决定申请能否被批准很重要的一部分内容就是杂质研究,申报者(MAH)会对药品活性原料的合成路径、制剂的工艺、药品的降解以及相容性等方面进行研究,对关键批次进行杂质检验以及对实际存在和潜在的杂质的安全性进行毒理研究,最后制定杂质的质量标准以保证药品的安全性。
药事纵横
PEG技术医药创新,键凯科技快速发展中
聚乙二醇(PEG),是迄今为止已知聚合物中被蛋白和细胞吸收水平最低的聚合物,对人体无毒无害无刺激,具有良好的生物相容性。北京键凯科技股份有限公司成立于2001年10月,是一家致力于医用药用聚乙二醇衍生物产业化的高新技术企业,但和传统意义上的药企不同,键凯科技主要提供技术服务,结合其他企业自身需求进行合成开发,通过客户后续产品销售收入来获取一定金额。
药融圈