冻干技术的原理、工艺过程及常见问题
近几年来,生物制剂发展迅速,尤以病毒、疫苗、蛋白、多肽以及核酸火热,因其对热不稳定,故制剂过程中常将其冻干后保存,使最近冻干技术备受关注。
药事纵横
赛默飞:全球生命科学头部服务商,巨无霸发展之路!
对于赛默飞来说,并购重组是其重要的资本部署战略,有同行甚至戏称“从赛默飞跳槽出去,常常还是会被收购回来”,公司的发展史可以说是一部并购史,在过去的十几年中,赛默飞并购了超200家公司,成为了一家标准的生命科学服务型企业。
药融圈
制剂有机杂质研究思路漫谈
杂质研究是药品研发的一项重要内容,它包括了选择合适的分析方法,准确的分辨、与测定杂质的含量并综合药物、毒理及临床研究结果确定杂质的合理限度。杂质研究贯穿于药品研发的整个过程。
药事纵横
从药物体内吸收过程认识制剂开发
经历了这一段时间的大浪淘沙之后, 行业内对制剂开发的思考也有了明显的改变,本文主要阐述经消化道吸收的固体口服制剂的体内过程,通过其过程的了解来认识行业在制剂开发中所进行的探索。
药事纵横
药物稳定性研究10天完成的秘密
在新药开发过程中,稳定性研究是一项耗时耗力耗样品的工作。因此,研发人员通常采取的办法是将产品在加速的条件下进行测试,以提高化学或物理降解的速率。
药事纵横
神州细胞SCT800:国产首款重组凝血八因子!破釜沉舟发展史!
在创新药的竞争赛道中,这家药企的创始人于20年前洞晓中国创新药未来市场,涉入重组蛋白,在单克隆抗体领域精密布局,将CD20、EGFR、PD1、VEGF、TNF-α、TNLF、IL17、ERBB2、CD38、CD47等靶点串织成帆,迎接创新药风口和浪潮。
药融圈