美迪西:朝着CRO行业,大刀阔斧进行扎根
美迪西为全球的医药企业和科研机构提供全方位符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务,涵盖医药临床前新药研究的全过程,主要包括药物发现、药学研究及临床前研究。
药融圈
固体分散体,这个项目可以做吗?
面对新药的难溶性,对于制剂开发人员来说,确实不像普通口服固体制剂开发那样轻车熟路,但是也不是无计可施。粒径减少在一定程度上提高了制剂的溶出;而成盐,共晶筛选,无定形固体分散体或者脂质制剂在提高溶解度的同时,也可以提高制剂的溶出。当然不同的产品需要“因材施治”,根据项目的独特性,选择恰如其分的技术路线。
药事纵横
卵巢癌治疗市场分析!靶向及免疫药物是未来趋势
卵巢癌致死率高居女性恶性肿瘤之首,是严重威胁女性健康的恶性肿瘤。卵巢癌难题急待攻克,靶向及免疫药物作用显著,是未来主流趋势。卵巢癌治疗领域主流在研靶点中,PARP抑制剂最受药企追捧。
药融云
中国肺癌药物市场发展分析!挑战与机遇并存
肺癌作为全球“头号癌症杀手”,是全球死亡率最高的恶性肿瘤。肺癌的发病率始终居高不下,对全球医药生物行业来说挑战与机遇并存。药融云《肺癌领域药物市场及靶点分析报告》中,对肺癌领域药物的市场情况及在研药物靶点进行了深入分析,帮助大家全面了解肺癌治疗市场。
药融云
QC现场检查迎检准备清单
虽然取消了GMP认证,但是随之而来的GMP符合性检查、各种随机检查、专项检查、跟踪检查会愈来愈多。而QC现场检查在每次的审计中都是重点被关注的对象。制定一份详细且有针对性的迎检准备清单可提升人员认识,梳理迎检工作与流程,提升迎检质量与效率。
药事纵横
儿童药物开发:任重而道远
受国家政策导向和临床需求导向,近几年,国内关注儿童药的企业越来越多,但儿童药物开发的难度远大于成人,企业应该充分评估可能的项目风险。
药通社
残留溶剂:例证色谱条件之外的方法开发要点
残留溶剂是药物研发中需要重点检查和控制的杂质之一,API在合成的过程中应用的较多,部分制剂在工艺中也会应用到,因此,在成品中需要检查残留溶剂,在ICHQ3C中对于残留溶剂的PDE值也有具体的规定,可以参考用于质量标准的拟定。
药事纵横
预充针,逐渐成为皮下注射药物的首选形式
近年来以PD-L1为先,逐渐出现了抗肿瘤生物药产品皮下注射(预灌封注射器,以下简称“预充针”)这一独特的给药方式。预充针以注射剂量的高精度以及便捷的注射方式,逐渐成为了皮下注射生物制品剂型的首选。
药融圈