洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

搜索
""相关的结果
  • 刚刚，贝达药业引进的一款眼科小分子植入剂获批临床

    刚刚，贝达药业引进的一款眼科小分子植入剂获批临床
    刚刚，贝达药业发布公告， 公司与 EyePoint Pharmaceuticals,Inc. 共同申报的 EYP-1901玻璃体内植入剂湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD） 适应症药物临床试验申请已获得NMPA批准开展。 伏罗尼布是贝达药业研发的，具有全新化学结构的新一代多靶点酪氨酸激酶血管内皮生长因子受体（VEGFR）/血小板衍化生长因子受体（PDGFR）抑制剂，可抑制肿瘤血管生成及生长，用于治疗病理性血管生成性疾病。 EYP-1901玻璃体内植入剂通过EyePoint专有的可生物降解的缓释技术DurasertETM将伏罗尼布注射进入玻璃体内，使伏罗尼布以可控且可耐受的方式持续地在眼部释放。
    Pharma CMC
    小分子植入剂
    38
    0
    3个月前
  • 重磅中药抗感产品！福森药业1.1类中药创新药获批临床

    重磅中药抗感产品！福森药业1.1类中药创新药获批临床
    近日，福森药业发布公告，本集团全资附属公司嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司已就所研发的「SY617」向中国国家药品监督管理局提交临床试验申请并获受理 。 SY617的功能主治为疏风解毒、清瘟除湿，用于流行性感冒辨证为风热夹湿证的治疗，症见发热、头重如裹、咽痛、恶风、咳嗽、肢体酸痛、胸闷、脘痞、舌质红，苔白腻或黄腻、脉濡或滑或浮数。 依据《中药注册管理专门规定》，SY617毋须进行I期临床试验。
    Pharma CMC
    福森药业 中药抗感
    56
    0
    3个月前
  • Portfolio | 阅尔基因首款可全血直扩的 Y 染色体微缺失快速 PCR 检测试剂盒获 NMPA 批准

    Portfolio | 阅尔基因首款可全血直扩的 Y 染色体微缺失快速 PCR 检测试剂盒获 NMPA 批准
    世卫组织 2023年4月发布报告，全球范围内约 17.5% 的成年人不孕不育。 据卫健委2021年11月印发通知，我国不孕不育发病率已经达到全社会人口的 7-10%。 在“明确病因”这一首要医疗环节中，基因检测正在成为常规的检测手段。
    阿斯利康中金医疗产业基金
    不孕不育 NMPA 全血直扩
    42
    0
    3个月前
  • 国内首款！希灵生物非基因修饰通用型NK细胞疗法获批临床

    国内首款！希灵生物非基因修饰通用型NK细胞疗法获批临床
    这是 国内首款申请IND并通过CDE审评批准的非基因修饰同种异体NK细胞候选产品 。 目前，约90%的癌症病例是实体瘤，且实体瘤的发病率呈现增长趋势。 NK细胞作为最为前沿的免疫细胞治疗技术之一，其最大的优势在于能够直接识别并消灭肿瘤细胞而无需预先激活。
    医麦客
    实体瘤 非基因修饰 NK细胞疗法
    49
    0
    3个月前
  • 2024Q3 ：五款重磅药物预计获FDA批准上市

    2024Q3 ：五款重磅药物预计获FDA批准上市
    据BIOPHARMA DIVE网站显示，2024年第三季度，FDA将就多款药物的上市申请进行审评审批，其中包括两款精神病新药和饱受争议的致幻剂疗法。 涉及企业包括百时美施贵宝和吉利德两家MNC，以及Ascendis和Adaptimmune等新兴Biotech企业。 2023年12月，百时美施贵宝（BMS）以约140亿美元的总额收购了Karuna公司，从而获得了KarXT。
    药智头条
    百时美施贵宝 精神病 重磅药物
    39
    0
    3个月前
  • 普利制药「药械组合」被FDA授予突破性疗法认证

    普利制药「药械组合」被FDA授予突破性疗法认证
    7月14日，普利制药官微发布消息称，其与美国某知名新药公司在 注射用盐酸万古霉素领域展开了深度合作，这一合作旨在推动药械组合的革新 ，促进相关项目的研发与应用，进而为医疗健康领域带来更为卓越的解决方案。 该新药公司已经采用 普利制药提供的注射用盐酸万古霉素 ，进行了详尽且严谨的临床试验。 据悉， 这一药械组合项目已得到了美国FDA的高度评价，并被授予了突破性疗法认证。
    药智头条
    药械组合 FDA
    52
    0
    3个月前
  • 关注 | 华东医药全球首款天然壳聚糖皮肤填充剂KIO015递交欧盟CE认证！

    关注 | 华东医药全球首款天然壳聚糖皮肤填充剂KIO015递交欧盟CE认证！
    2024年7月14日，华东医药（000963.SZ）对外发布公告， 公司英国全资子公司Sinclair旗下注射用皮肤填充产品KIO015已提交了欧盟CE认证申请。 该产品预计将于2025年获得欧盟CE认证，有望成为全球首个非动物源性壳聚糖医美填充剂。 据悉，KIO015是一款全新专利成分的真皮注射填充剂，其核心成分KiOmedine®CM-壳聚糖是一种高度纯化的多糖，应用了KiOmedine®专利技术，其通过提高皮肤含水量改善皮肤质量，降低氧化应激，增强抗氧化能力，改善皮肤状态，延缓皮肤衰老。
    Medactive
    壳聚糖 欧盟
    33
    0
    3个月前
  • 总缓解率100%！原启生物CAR-T疗法获FDA快速通道资格

    总缓解率100%！原启生物CAR-T疗法获FDA快速通道资格
    今日（7月15日），原启生物宣布，美国FDA已授予公司靶向GPRC5D的CAR-T细胞注射液 (OriCAR-017) 快速通道资格，用于治疗 复发/难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 。 原启生物新闻稿指出， 获得这一资格将有利于OriCAR-017加快推进临床试验以及上市注册进度。 公开信心显示，OriCAR-017是一种针对GPRC5D靶点的嵌合抗原受体 (CAR) T细胞疗法，有望为复发性和难治性多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗希望。
    医药观澜
    GPRC5D 多发性骨髓瘤 CAR-T
    31
    0
    3个月前
  • 专利突破，谁是破局者？KRAS(G12D)未入局者还有机会吗？

    专利突破，谁是破局者？KRAS(G12D)未入局者还有机会吗？
    KRAS是一种关键的致癌蛋白 ，传统认为“不可药物”或“成药困难”靶标的典型代表。 自从两款用于治疗非小细胞肺癌的靶向KRAS G12C 药物被批准上市，为此类靶标的创新药开发带来了无限的憧憬。 而 KRAS G12D 则是各种KRAS突变中最为频繁的一种亚型 ，在胰腺癌、直肠癌、肺癌等疑难型肿瘤的患者中普遍存在，是一个非常具有潜力的治疗靶标。
    医药速览
    KRAS G12C KRAS G12D 非小细胞肺癌
    37
    0
    3个月前
  • 2024年优先审评，17款抗癌新药被纳入，来自辉瑞、默沙东、正大天晴、恒瑞等！

    2024年优先审评，17款抗癌新药被纳入，来自辉瑞、默沙东、正大天晴、恒瑞等！
    根据CDE发布的《2023年度药品审评报告》，获得优先审评审批的药物上市注册申请的审评时限 由常规程序的200日缩短为130日，获批速度显著提升 。 根据CDE官网公示信息，截至6月27日， 2024年上半年共计有26个创新药的上市申请正式被纳入优先审评 。 从治疗领域来看， 抗肿瘤药物最多，有17个，占比超65% 。
    药明康德
    恒瑞
    60
    0
    3个月前