诺和诺德重磅疗法3期试验积极,明年将再递交监管申请
今日,诺和诺德(Novo Nordisk)在其第三季度的财报当中宣布其重磅疗法Ozempic(semaglutide,司美格鲁肽)用于治疗患有外周动脉疾病(PAD)的2型糖尿病患者的3b期试验达到主要终点。 根据此积极结果, 诺和诺德预计将于2025年上半年在美国和欧盟递交Ozempic扩展适应症的监管申请。 2024年9月,诺和诺德成功完成了STRIDE临床3b期试验。
药明康德
Beam公司披露首个基于基因编辑的镰状细胞患者的临床数据:一例患者死亡
Beam therapeutics对第一批接受其前精神基因编辑治疗镰状细胞疾病的患者进行了初步观察。 Beam Therapeutics gave an initial look at the first handful of patients who received its experimental gene-edited treatment for sickle cell disease.。 该生物技术公司表示,截至7月2日,已经有6名患有严重镰状细胞疾病的患者使用了该公司的产品,一种通过碱基编辑来激活具有功能的血红蛋白。
TopCel拓弘生科
一线治疗子宫内膜癌,「德曲妥珠单抗」国内启动一项 III 期临床
11 月 5 日,CDE 官网显示,阿斯利康登记了一项德曲妥珠单抗 (DS8201a) 一线 治疗 HER2 表达、错配修复正常 (pMMR) 的原发性晚期或复发性 子宫内膜癌 的 III 期研究。 本研究是德曲妥珠单抗 首次启动用于子宫内膜癌 的 III 期研究。 2023ASCO 大会上公布了 T-DXd 对 HER2 表达实体瘤患者的疗效和安全研究 DESTINY-PanTumor02 (DP-02) 的中期结果。
Insight数据库
这种血癌,近80%患者达完全缓解!吉利德联合Arcellx的CAR-T疗法数据公布
Arcellx与吉列德科学(Gilead Sciences)旗下的Kite Pharma共同开发的 CAR-T疗法 anito-cel ,在治疗复发或难治性 多发性骨髓瘤(RRMM) 方面取得了显著进展。 近日,该公司公布了几项关于anito-cel的数据结果。 截至6月1日的数据, 总缓解率(ORR)为95%(55/58),完全缓解/严格完全缓解(CR/sCR)率为62%(36/58) 。
Being科学
赛诺菲公布BTK抑制剂 ITP III期研究积极数据
今日,Sanofi 在今年美国血液学会(ASH)年会的摘要中公布了其潜在“first-in-class”口服BTK抑制剂rilzabrutinib在ITP 3期试验中的阳性结果: 23%的免疫性血小板减少症(ITP)成年患者达到了主要终点 ,而安慰剂组无一患者达标。 赛诺菲正为该疗法用于ITP治疗向FDA提交监管申请做准备。 Rilzabrutinib是一款口服、可逆的共价BTK抑制剂 ,有望成为多种免疫介导疾病的潜在“first-in-class”与“best-in-class”疗法。
药研网
【2024 ASH】 亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575三项临床研究入选,含1项口头报告!
亚盛医药(6855.HK)今日宣布,公司重点品种APG-2575(Lisaftoclax)共有3项临床进展获选第66届美国血液学会(American Society of Hematology,ASH)年会,其中一项获口头报告。 值得一提的是,今年公司四个品种(耐立克 ® 、APG-2575、APG-2449、APG-5918)有多项临床和临床前进展入选ASH年会展示及报告,并获两项口头报告。 APG-2575(Lisaftoclax)是亚盛医药自主研发的、具全球best-in-class潜力的新型口服Bcl-2选择性抑制剂,在多种血液肿瘤和实体瘤治疗领域具备广阔的治疗潜力。
亚盛医药
【2024 ASH】七连冠!耐立克携多项研究第七次入选,其中1项获口头报告
亚盛医药(6855.HK)今日宣布,公司原创1类新药奥雷巴替尼(商品名:耐立克 ® )有多项临床进展获选第66届美国血液学会(American Society of Hematology,ASH)年会,其中1项获口头报告。 这是该品种的临床进展连续第7年入选ASH年会口头报告,充分体现国际血液学界对其疗效和安全性的认可。 耐立克 ® 是亚盛医药自主研发的全球层面best-in-class潜力药物,为中国首个获批上市的第三代BCR:ABL抑制剂,该品种在中国的商业化推广由亚盛医药和信达生物共同负责。
亚盛医药
达成预定试验目标!碱基编辑疗法完成临床概念验证
今日,Beam Therapeutics宣布将在美国血液学会(ASH)年会当中公布其在研碱基编辑疗法BEAM-101在BEACON临床1/2期试验当中治疗镰状细胞病(SCD)患者的初步积极结果。 摘要显示, 该疗法成功提升SCD患者体内具功能性的胎儿血红蛋白(HbF)水平,为这款碱基编辑疗法提供临床上的概念验证。 BEACON是一项1/2期单臂、开放标签的临床试验,旨在评估单次注射BEAM-101在患有严重血管阻塞危机(VOC)的SCD患者中的安全性和有效性。
药明康德