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深度他达拉非是一种选择性、可逆性的磷酸二酯酶 5（PDE5）抑制剂，原研药由美国礼来公司研制开发，是一种治疗男性勃起功能障碍（ED）的药物。根据NMPA官网显示，目前共有44品规他达拉非产品上市，包括41品规他达拉非片和3品规他达拉非口溶膜。 -
投融资近日，马萨诸塞州剑桥市，NextRNA Therapeutics 是一家生物技术公司，该公司释放了非编码 RNA 的潜力以开发变革性疗法，宣布推出 930 万美元的种子融资和由 Cobro Ventures 和 Lightchain Capital牵头的 4680 万美元的 A 轮融资。 -
时讯中国医药健康产业股份有限公司（以下简称“公司”）将在协议期内（2022 年度）负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物 PAXLOVID™（以下简称“产品”）在中国大陆市场的商业运营。 -
深度近日，默沙东九价HPV疫苗在9-19岁中国男性中预防由人乳头瘤病毒引起的生殖器疣、阴茎/肛周/会阴上皮内瘤变、阴茎/肛周/会阴癌、肛门上皮内瘤变、肛门癌和持续感染目前在中国已经进入了III期临床。 -
深度查尔斯河实验室（Charles River Laboratories International,Inc.，CRL）成立于1947年，总部位于马萨诸塞州威尔明顿，主要经营实验动物繁育、动物模型及部分诊断业务。经过70多年的发展，查尔斯河的单个实验室已经发展成为一个全球支持网络，用于模型动物研究、药物发现和安全评估以及药物制造生产服务。 -
深度共线生产需要满足的一个硬指标就是清洁验证，清洁验证通过的产品可以顺利共线生产。但是因为清洁的限度低、产品的性质差异等对于分析方法的开发存在一定的挑战。清洁验证的分析方法开发的思路和方式直接关系方法的验证通过性，本文通过实例分享来助力同行对清洁验证分析方法开发的一般了解。 -
深度利托那韦是由雅培制药开发的HIV蛋白酶抑制剂，临床上用于艾滋病的治疗。根据NMPA官网数据显示，目前共有3品规国产利托那韦产品上市，主要为口服溶液剂和片剂。2022年3月8日，由广东东阳光药业提交的关于利托那韦片（注册分类：4类）的上市注册申请被CDE承办。 -
投融资近日，英国剑桥，Microbiotica 是发现和开发基于微生物组疗法和生物标志物的领先企业，宣布完成 5000 万英镑（6700 万美元）的 B 轮融资——迄今为止欧洲最大的微生物组相关融资。 -
报告 -
深度亚硝胺杂质污染事件已经过去近3年，但FDA和其他国际监管机构仍面临许多挑战。一是亚硝胺的形成来源广泛分布于新鲜蔬菜、水果、烟熏和烤肉和鱼中的环境中，在水中、空气中，并且人体内也有内源性生成。因此，消除或减少药物中的亚硝胺物质面临很大挑战。
