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8381 条结果
  • CDE发布《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》!
    政策
    4月1日,CDE发布了《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》,文件全文见下。
    药通社 CDE指导原则 2022/04/02
  • 国内首个SGLT2抑制剂:达格列净片,迎扎堆申报!18亿降糖药
    时讯
    3月31日,北京伟林恒昌医药/北京京丰制药递交的达格列净片上市申请获CDE受理。至此,国内共有11家企业报产该品种。达格列净片是国内首个获批的SGLT2抑制剂,大涨300%,18亿降糖药!
    药融云 SGLT2抑制剂 达格列净 2022/04/02
  • 赛诺菲旗下原料药巨头EUROAPI将独立上市
    时讯
    2022年3月18日,赛诺菲(Sanofi)表示,将创建一家专注于原料药、中间体以及CDMO服务的新公司EUROAPI,总部将位于法国(筹备已久)。
    药融圈 EUROAPI 赛诺菲 2022/04/02
  • 2021年港股药企研发费用排名top30
    报告
    国内上市的创新药公司主要集中在港股,尤其是18A板块,是Biotech创新的缩影。 截止到4月1日,港股上市药企(按照GICS分类)2021年财报基本披露完毕,我们整理数据排名如下
    药事纵横 研发费 2022/04/02
  • 非洛地平缓释片:12亿抗高血压药!南京易亨制药斩获第三家过评
    时讯
    3月31日,NMPA发布了新一批药品批准证明文件待领取信息,南京易亨制药的非洛地平缓释片通过仿制药一致性评价,拿下该12亿抗高血压药第3家过评企业,三足鼎立之势形成。
    药融云 高血压 2022/04/01
  • 基石药业:ROR1 ADC在美国完成国际多中心I期临床首例患者入组
    时讯
    3月31日,基石药业对外宣布,其全球同步开发的抗体偶联药物CS5001(ROR1 ADC)已在美国完成国际多中心I期临床试验首例患者入组。这标志着基石药业正在推进的管线2.0战略的又一里程碑。
    药融圈 基石药业 ROR1 2022/04/01
  • 嘉和生物2021年报:英夫利西单抗商业化在即,FIC/BIC管线高效推进
    深度
    2022年3月31日 ,嘉和生物药业公布2021年度业绩。其英夫利西单抗商业化在即,杰洛利单抗报上市申请被CDE纳入优先审评,另外还有多个重点临床项目加速推进,FIC/BIC潜力研发管线高效推进。
    药通社 嘉和生物 2021年报 2022/04/01
  • 干法制粒工艺技术探讨
    深度
    干法制粒工艺是先将药物和辅料投到料斗混合机中混合均匀,然后转至干法制粒机料斗中下料,在无外加液体粘合剂的情况下,经上下两只辊轮将松散的粉末压缩团聚成片状,然后将压实的粉末粉碎、整粒形成颗粒,从而使粉末的流动性得到改善的工艺过程。
    药事纵横 干法制粒工艺 2022/04/01
  • mRNA平台Ethris完成2630万美元B轮融资
    投融资
    近日,德国慕尼黑,领先的生物技术公司 Ethris GmbH 是一家开创性信使 RNA (mRNA) 疗法的领先企业,该公司宣布完成 Laureus Capital 牵头的2630 万美元(约2330万欧元)的B轮融资。
    医药合作投融资联盟 mRNA平台 B轮融资 2022/04/01
  • 辉瑞又一JAK抑制剂将在中国上市!治疗特应性皮炎
    时讯
    据NMPA公示,近日辉瑞的又一款JAK抑制剂——阿布昔替尼片上市申请已进入“在审批”状态,或将于近日获批在中国上市。
    药融云 辉瑞 JAK抑制剂 2022/03/31