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4月1日,CDE发布了《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》,文件全文见下。
药通社
CDE指导原则
2022/04/02
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3月31日,北京伟林恒昌医药/北京京丰制药递交的达格列净片上市申请获CDE受理。至此,国内共有11家企业报产该品种。达格列净片是国内首个获批的SGLT2抑制剂,大涨300%,18亿降糖药!
药融云
SGLT2抑制剂
达格列净
2022/04/02
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2022年3月18日,赛诺菲(Sanofi)表示,将创建一家专注于原料药、中间体以及CDMO服务的新公司EUROAPI,总部将位于法国(筹备已久)。
药融圈
EUROAPI
赛诺菲
2022/04/02
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国内上市的创新药公司主要集中在港股,尤其是18A板块,是Biotech创新的缩影。
截止到4月1日,港股上市药企(按照GICS分类)2021年财报基本披露完毕,我们整理数据排名如下
药事纵横
研发费
2022/04/02
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3月31日,NMPA发布了新一批药品批准证明文件待领取信息,南京易亨制药的非洛地平缓释片通过仿制药一致性评价,拿下该12亿抗高血压药第3家过评企业,三足鼎立之势形成。
药融云
高血压
2022/04/01
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3月31日,基石药业对外宣布,其全球同步开发的抗体偶联药物CS5001(ROR1 ADC)已在美国完成国际多中心I期临床试验首例患者入组。这标志着基石药业正在推进的管线2.0战略的又一里程碑。
药融圈
基石药业
ROR1
2022/04/01
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2022年3月31日 ,嘉和生物药业公布2021年度业绩。其英夫利西单抗商业化在即,杰洛利单抗报上市申请被CDE纳入优先审评,另外还有多个重点临床项目加速推进,FIC/BIC潜力研发管线高效推进。
药通社
嘉和生物
2021年报
2022/04/01
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干法制粒工艺是先将药物和辅料投到料斗混合机中混合均匀,然后转至干法制粒机料斗中下料,在无外加液体粘合剂的情况下,经上下两只辊轮将松散的粉末压缩团聚成片状,然后将压实的粉末粉碎、整粒形成颗粒,从而使粉末的流动性得到改善的工艺过程。
药事纵横
干法制粒工艺
2022/04/01
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近日,德国慕尼黑,领先的生物技术公司 Ethris GmbH 是一家开创性信使 RNA (mRNA) 疗法的领先企业,该公司宣布完成 Laureus Capital 牵头的2630 万美元(约2330万欧元)的B轮融资。
医药合作投融资联盟
mRNA平台
B轮融资
2022/04/01
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据NMPA公示,近日辉瑞的又一款JAK抑制剂——阿布昔替尼片上市申请已进入“在审批”状态,或将于近日获批在中国上市。
药融云
辉瑞
JAK抑制剂
2022/03/31