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NMPA发布2022年08月04日药品批准证明文件待领取信息,共获批111个受理号,其中10个一致性受理号获批。
药通社
仿制药
一致性评价
2022/08/05
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Endo是美国乃至全球最大的仿制药公司之一,仿制药最高销售额达30亿美元。而入局,Endo正面对众多阿片类药物诉讼、巨大的债务和大规模的索赔,似乎已经没有翻身的机会,这家曾经的世界前五十强制药巨头正在申请考虑破产……
药事纵横
Endo
阿片类药物
2022/08/05
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随着行业发展,从第一个上市的Catumaxomab起,越来越多的双特异性抗体相继获批,可以预见,未来的赛道上涌现的bsAb明星将会越来越多,而将一个promising的bsAb从实验室推动到临床及上市,真正造福患者,从CMC的角度,需要高屋建瓴的设计与思考。
药融圈
双特异性抗体
2022/08/05
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2022年8月2-3日,为期两日的抗体药物开发者大会在穗圆满落幕。药融云受邀出席本届大会,CEO王中健先生依托“生物医药全产业链数据检索平台——药融云”,探讨抗体药物的靶点开发现状和潜在机会。
药融云
抗体药物
药融云
2022/08/05
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根据药融云数据统计,2022年7月25-31期间,国内医药大健康行业共发生投融资事件22起,较上周数量减少3起,其中创新药类为8起,较上周减少1起,其中益方生物IPO融资19.82亿人民币,位居榜首。
药融云
益方生物
医药投融资
2022/08/04
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2022年8月2日,恒瑞医药收到国家药监局核准签发关于HRS-4642注射液的《药物临床试验批准通知书》。HRS-4642可靶向KRAS G12D突变,抑制肿瘤细胞增殖。目前国内外尚无同类药品进入临床,恒瑞医药为首个。
靶点社
恒瑞医药
KRAS G12D
2022/08/04
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近日,关于发布2022年首批博士后创新实践基地科研项目“揭榜领题”名单的通知中,共计35项博士后科研项目进入名单,而博志研新位列其中。
生物药大时代
博志研新
2022/08/04
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康万达于8月2日宣布,已完成新一轮融资和战略伙伴引入。本轮由东恒实业集团、华方资本和蓝山投资共同参与,资金主要用于康万达新一代溶瘤病毒管线产品的临床研究和后续制导型病毒产品开发等技术发展工作。
细胞基因治疗前沿
溶瘤病毒
康万达
2022/08/04
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为鼓励创新,提高申请人和监管机构沟通交流的质量与效率,加快新药研发,我中心组织制订了《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征求意见稿)》。
药通社
CDE发布
创新药
2022/08/04
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药品杂质作为影响药品安全有效性的关键因素,在药品研究、质控过程中发挥了重要作用。
药事纵横
药物开发
药物杂质
2022/08/04