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9月中旬,国家药品监督管理局批准了人福医药控股子公司武汉光谷人福生物自主研发的首个1.2类中药创新药广金钱草总黄酮胶囊的上市注册申请,可用于输尿管结石中医辨证属湿热蕴结证患者的治疗,功能主治为清热祛湿、利尿排石。
药融云
人福医药
中药
创新药
2022/11/02
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原料药旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分。我们在对原料药市场分析时,可以从它的前身医药中间体、今世API、未来生产的制剂三个维度去进行分析。
药融云
原料药
2022/11/02
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十一年磨一剑,凌凯医药——这家总部坐落在上海的小分子领域研、产、销一体化公司,致力于将化学工艺与工程的研发与生产提升到新高度,11年来深耕小分子化学细分领域。公司持续受到多家上市公司以及知名投资人的青睐,在半年内连续获得两笔融资,合计逾4亿元。
药融圈
凌凯医药
小分子
2022/11/02
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在仿制药研发,尤其是一致性药物评价研究中,我们开发有关物质方法时往往需要完全重现药典方法,或者在需要将自建方法与药典方法对比时,要求我们尽可能的使用和药典方法相同的色谱柱。那么我们如何快速查询国外药典各论中推荐的色谱柱呢?下面就来跟大家分享下如何查询和获取药典各论中推荐的(或等效)的色谱柱。
药事纵横
色谱柱
2022/11/02
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11月1日,CDE共受理了4个药物一致性评价补充申请。其中,北京中惠药业递交的盐酸二甲双胍片市场需求巨大,生产企业众多,据药融云统计,该药在我国院内的销售峰值达到36.77亿元。其中,石药集团欧意药业拿下了首家过评。
药通社
一致性评价
盐酸二甲双胍片
2022/11/02
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2022年是mRNA疫苗巨头Moderna成立的第12周年。Moderna将mRNA研发布局到多个领域,主要研究领域有新冠疫苗、流感疫苗、预防性疫苗、系统分泌和细胞表面治疗;探索性领域有肿瘤疫苗、局部再生疗法、细胞疗法等。
细胞基因治疗前沿
Moderna
mRNA
2022/11/02
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礼来在11月1日公布了最新第三季度的财报。Q3全球收入69.4 亿美元,同期对比增长了2%,得益于全球销售总量增长了14%。总体来说,Q3收入稳健,关键产品持续增长,其中,礼来在今年下半年推出的重磅降糖药tirzepatide的收入极为耀眼,全球销售近2亿。
生物药大时代
礼来制药
财报
降糖药
2022/11/02
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今年第三季度,人福医药收获满满、捷报连连。据CDE官网最新显示,人福药业的氯巴占口服混悬液获得临床试验默示许可,该药是人福医药在该儿童癫痫“救命药”布局的新剂型。人福医药在第三季度的麻醉镇静市场再下一城,产品管线也日益丰富起来。
药融云
人福医药
儿童癫痫
2022/11/01
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10月31日,11月1日,地塞米松磷酸钠注射液在这短短2天内连续迎来三家药企过评,分别是同日获批的浙江仙琚制药、国药集团以及后一日紧随过评的广州绿十字制药。该大涨119%地塞米松注射液品种国内市场格局越发紧张。
药融云
地塞米松磷酸钠注射液
一致性评价
2022/11/01
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10月29日,据CDE官网显示,华东医药集团下属的杭州中美华东制药的奥拉帕利片上市申请获受理。一周前,石药集团旗下石药欧意也递交了该品种的上市申请。这一9亿卵巢癌靶向新药(PARP抑制剂)的国内首仿药之争愈发激烈。
药融云
华东医药
石药集团
PARP抑制剂
2022/11/01