2022年是mRNA疫苗巨头Moderna成立的第12周年。
Moderna将mRNA研发布局到多个领域，主要研究领域有新冠疫苗、流感疫苗、预防性疫苗、系统分泌和细胞表面治疗；探索性领域有肿瘤疫苗、局部再生疗法、细胞疗法等。（扩展阅读：mRNA疫苗巨头Moderna管线梳理！Spikevax赚得盆满钵满）
Moderna率先开发了mRNA技术平台，并将其mRNA研发管线扩展至47个，其中包括31个临床研究项目。
什么是mRNA？
mRNA，又称信使RNA，是人体中天然存在的一部分，它存在于我们的细胞中。mRNA把信息传递到生产蛋白质的细胞结构里，生产特定的蛋白质。每个mRNA都携带有关蛋白质制造的指令。而当新的蛋白质制造完毕，这个细胞就完成了生长，一旦mRNA完成它的工作，它就会被身体分解。Moderna的mRNA技术允许科学家创建指令来制造不同的蛋白质，从而帮助人体抵抗感染、预防疾病。
接下来，就让我们看看Moderna的mRNA研发管线进展情况：
- 个性化癌症疫苗 (PCV)
个性化癌症疫苗针对个体患者的独特肿瘤突变，进行选择性的治疗。10月份，Moderna与默沙东联合开发和商业化个性化癌症疫苗（PCV）mRNA-4157/V940。
该疫苗的2期研究已全面入组，预计2022年第四季度获得初步数据。此次研究将确定：与单独使用KEYTRUDA相比，mRNA-4157/V940与默沙东的抗PD-1疗法KEYTRUDA联合使用是否可以提高中高危黑色素瘤患者的无复发生存期。
- 罕见病mRNA候选药物
在罕见疾病中，Moderna的mRNA候选药物旨在将mRNA传递到细胞中，以触发目标蛋白质的生产、降解或修改，治疗蛋白质缺失引起的疾病。
Moderna的丙酸血症 (PA) 候选药物mRNA-3927的1/2期研究正在进行中。针对甲基丙二酸血症（MMA）在研mRNA疗法mRNA-3705的1/2期研究也正在进行中。Moderna正在英国、加拿大和美国招募参与者，预计2023年会有试验的初步数据。
对于糖原贮积病Ⅰa型治疗候选药物 mRNA-3745在1期试验患者招募正在进行中，初步数据预计在2023年发布。
用于鸟氨酸氨甲酰基转移酶缺乏症的治疗的新候选药物mRNA-3139，使用与糖原贮积病Ⅰa型在研药物mRNA-3745相同的脂质纳米颗粒载药技术。这是Moderna的第六个罕见病候选药物。
- 呼吸道合胞病毒（RSV）候选疫苗
Moderna的流感候选疫苗mRNA-1010在南半球3期注册临床试验已完成全部患者入组，约有6,000名患者参与。Moderna还计划在北半球启动一项III期试验，旨在评估mRNA-1010与获批流感疫苗的不同效果。
针对RSV候选疫苗mRNA-1345的3期研究已招募24,000名参与者，预计共有34,000名患者参与试验。该研究旨在评估mRNA-1345在60岁及以上老年人中的疗效。由于RSV还会对儿童造成重大疾病负担，因此Moderna还在儿童人群开展I期试验，评估mRNA-1345效果。
- 呼吸道综合疫苗候选者
Moderna还在开发几种呼吸道综合疫苗候选者，针对新冠/流感二联疫苗mRNA-1073的1/2期临床试验，计划入组1050例健康志愿者，预计年底前完成该研究。同时，今年将开始针对新冠/流感/RSV的联合候选疫苗的临床试验。
Moderna表示：通过研发联合疫苗不仅可以预防疾病，还降低了呼吸道疾病的发病率与死亡率，提高了全球公共卫生安全。
- 晚期潜伏病毒候选疫苗
一旦人类被潜伏病毒感染，就会导致各种并发症。而Moderna致力于开发针对这些潜伏病毒的疫苗或治疗候选药物。迄今为止，Moderna已经招募了超过预期40%的参与者参加其巨细胞病毒 (CMV) 候选疫苗mRNA-1647的3期试验。
mRNA未来潜力
从1960年mRNA首次被发现，到2020年新冠mRNA疫苗获紧急使用授权，mRNA已经经历了60多年的发展，未来前景依然广阔。2021年Moderna总营收为184.71亿美元，净利润122.02亿美元。未来，Moderna在mRNA研发领域影响将会越来越大。
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