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8374 条结果
  • 中国仿制药为何要出海?出海路径的思考与建议
    深度
    众所周知,集采以后我国仿制药行业的利润大盘被大幅压缩,行业利润将养不活如此多的企业,仿制药企业为了生存发展,出海开拓新市场是必然的选择。基于全球仿制药市场的基本行情,本文给出以下建议,希望对各为同仁带来微薄的帮助,但也可能是野人献曝。
    药事纵横 仿制药 2022/11/21
  • 长沙免费!倒计时1天!2022化学药、中药制剂DDS创新合作大会!
    时讯
    2022年化学药、中药制剂DDS创新合作大会暨第二届制药湘军技术论坛!包括两大会场,八大论坛,于2022年11月22-23日在湖南长沙 湖南佳兴世尊酒店举办。主办单位:药融圈、湖南省药学会制药工业专业委员会、湖南省医药行业协会承办单位:享融科技。
    药通社 药融圈会议 2022/11/21
  • Editas:主动暂停关于CRISPR基因编辑药物的临床试验
    时讯
    近日,基因编辑公司Editas Medicine宣布了EDIT-101的1/2期Brilliance试验的临床数据。临床数据显示,EDIT-101适用的患者数量较少,因此该公司决定暂停该CRISPR基因编辑药物的BRILLIANCE试验招募工作,并寻找合作伙伴继续开发EDIT-101。
    细胞基因治疗前沿 CRISPR 基因编辑 2022/11/21
  • 首款延缓1型糖尿病发作新药!FDA批准上市,定价13850美元/瓶
    时讯
    近日,美国FDA宣布已经批准Provention Bio公司用于延缓1型糖尿病发作新药的上市,Tzield(teplizumab)获批适用于延缓成人3期1型糖尿病和8岁及以上儿童2期1型糖尿病的疾病进程。FDA新闻稿指出,这也是首款能延缓1型糖尿病发作的药物。
    生物药大时代 1型糖尿病 糖尿病新药 2022/11/21
  • LAG-3抑制剂赛道起风,默沙东、诺华、罗氏、恒瑞纷纷加入战局!
    深度
    随着越来越多的抗癌新技术问世,让人类距离攻克癌症也越来越近。免疫治疗的诞生彻底改变了癌症的治疗方法,以PD-1抑制剂为代表的免疫治疗药物在黑色素瘤、非小细胞肺癌等多个癌种中大获成功,而LAG-3被成为有望成为仅次于PD-I的首要靶点。
    药融云 LAG-3 抑制剂研发 2022/11/18
  • 助力创新药临床研究提质增效,这家潜力CRO临床药理学平台优势明显
    深度
    创新药临床研究阶段可以帮助全面确定一个创新药物是否具有足够的安全性、有效性、质量可控性,全面分析是否具备足够的临床价值,支持产品上市。而临床药理学研究作为创新药上市前临床研究不可缺失的研究内容,科学合理的临床药理学研究有助于深入理解药物在体内的作用过程和机制等,从而提高创新药研发效率和成功率。
    药融圈 创新药 临床研究 CRO公司 2022/11/18
  • 6亿注射用哌拉西林钠!瑞阳制药斩获仿制药首家过评,大涨222%
    时讯
    11月17日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息,其中,瑞阳制药的注射用哌拉西林钠斩获该品种国内仿制药首家过评。据药融云统计,该亿元青霉素类抗生素近年来市场出现急速扩张,今年尤为明显,2022年H1院内销售额大涨222%!
    药融云 瑞阳制药 哌拉西林钠 一致性评价 2022/11/18
  • 硅化胶塞产生的粒子污染研究
    深度
    橡胶塞是注射用药物的最重要的包装材料之一,它们也有可能是粒子污染的一个源头。从胶塞中抽提出等硅油粒子的数量通过I.R.分光光度计进行计数,结果表明硅化的方法和硅化的程度严重影响药用橡胶塞产生的微粒。
    药事纵横 注射剂 2022/11/18
  • 2022年化学药、中药制剂DDS创新合作大会!两大会场,八大论坛
    时讯
    2022年化学药、中药制剂DDS创新合作大会暨第二届制药湘军技术论坛!包括两大会场,八大论坛,于2022年11月22-23日在湖南长沙 湖南佳兴世尊酒店举办。主办单位:药融圈、湖南省药学会制药工业专业委员会、湖南省医药行业协会承办单位:享融科技。
    药通社 药融圈会议 2022/11/18
  • 这家血友病基因疗法先驱企业,为削减开支,做出三大动作!
    时讯
    近日,跨国药企Freeline Therapeutics为削减开支,寻找基因治疗合作伙伴,做出了三大动作:出售子公司、停止对B型血友病基因疗法的投资、裁员,从而保留足够资金维持运营到2024年
    细胞基因治疗前沿 基因治疗 血友病 2022/11/18