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8366 条结果
  • 什么是改良型新药?改良型新药的定义?
    科普
    改良型新药,是在已知活性成分API的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化;
    药融云 改良型新药 2022/12/26
  • 数亿元B轮融资!江苏威凯尔将全力推进核心创新药临床开发
    时讯
    近日,江苏威凯尔医药科技有限公司(简称“江苏威凯尔”)完成逾2亿元B轮融资。本轮融资由长江创投领投,联合宏诚投资、华点投资共同投资,长江产投与国投招商继续加持。募集资金将用于加速推进公司核心创新药临床开发,以及CDMO产业化基地建设。
    药融圈 B轮融资 江苏威凯尔 2022/12/26
  • 超长效艾滋病鸡尾酒疗法已成趋势,吉利德抗艾滋病新药喜获FDA批准
    深度
    12月22日,FDA批准了吉利德的超长效抗艾滋病新药——衣壳蛋白抑制剂Lenacapavir,在联合其它抗逆转录药物的基础上,用于治疗高度耐药的HIV-1感染患者。超长效的艾滋病鸡尾酒疗法已是一种趋势,不难想象的是,未来的几年里,艾滋病治疗将进入一个超长效竞赛的时代。
    药事纵横 艾滋病 鸡尾酒疗法 2022/12/26
  • 重磅!鼓励以临床价值为导向研发中药,国家药监局发布《中药品种保护条例》
    政策
    12月23日,国家药监局综合司公开征求《中药品种保护条例(修订草案征求意见稿)》意见,鼓励以临床价值为导向研制开发中药品种,对显著提高质量或者提升临床价值优势,彰显中药特色的中药品种实行保护。
    药通社 中药 2022/12/26
  • BioNTech启动mRNA疟疾疫苗Ⅰ期试验
    时讯
    近日,德国BioNTech公司宣布,该公司已经开始了基于mRNA的疟疾疫苗BNT165b1的一期试验。BioNTech在一份声明中说,一期试验将在美国招募60名没有疟疾史的志愿者,以评估三种剂量水平的BNT165b1的疗效。
    细胞基因治疗前沿 BioNTech 2022/12/26
  • 12月新冠病毒变异株mRNA疫苗喜报汇总!
    深度
    新冠疫情爆发,让mRNA疫苗凭借优异的技术登上历史舞台。与其他疫苗相比,mRNA疫苗用于预防新型冠状病毒感染,具有安全、高效、易生产等优点。12月,新冠病毒变异株mRNA疫苗喜报频传,小编汇总如文。
    生物药大时代 mRNA疫苗 新冠病毒 2022/12/26
  • TOP1抗抑郁药物新剂型,康弘药业斩获国内首仿药+首家过评!
    时讯
    12月22日,据NMPA显示,成都康弘药业的草酸艾司西酞普兰口服溶液获批上市,斩获该TOP1抗抑郁药物新剂型的国内首仿药+首家过评。据药融云统计,2021年抗抑郁药物院内市场销售总额超66亿元,其中,草酸艾司西酞普兰片以13.3亿元的销售额问鼎榜首。
    药融云 抑郁症 康弘药业 首仿药 2022/12/23
  • 技术控 | 靶向蛋白降解药物研发技术盘点!
    深度
    本文总结靶向蛋白降解领域最常采用的几种不同方法。详细说明了传统Western Blot、基于毛细管电泳的Digital Western技术(ProteinSimple)、高通量流式细胞术(HTFC)、AlphaLISA SureFire技术、时间分辨荧光共振能量转移(TR-FRET)技术和Nano-Glo HiBiT技术。
    药融圈 药物研发 靶向蛋白降解 2022/12/23
  • 吐温80——生物制剂中“明星”表面活性剂
    深度
    聚山梨酯(吐温,PS)是一类两亲性非离子表面活性剂家族,其中,聚山梨酸酯80(吐温80)是生物药物制剂中使用最广泛的“明星”表面活性剂,可防止蛋白质在储存、运输条件变性、聚集、表面吸附以及絮凝作用。吐温80是一种混合物,主要成分是聚氧乙烯脱水山梨糖醇单油酸酯。
    药事纵横 吐温80 2022/12/23
  • 17亿抗病毒药物!新剂型国内首仿药上市,海纳医药斩获首家过评
    时讯
    12月22日,南京海纳医药的富马酸替诺福韦二吡呋酯颗粒成功获批上市,视同通过一致性评价!为该17亿抗病毒药物颗粒剂型的国内首仿药+首家过评。富马酸替诺福韦二吡呋酯片累计共入选了三次药品集中采购,最高降幅95.88%。
    药融云 乙肝 海纳医药 首仿药 2022/12/23