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医药洞见12月13日-12月19日CDE共受理国产和进口临床/上市申请131个。其中，上市注册申请68个，临床试验申请77个，以及一致性评价受理31个。在131个受理号中，1类药品最多占68个，2类药品12个，3类药品25个，4类药品22个，5类药品5个。药通社2024-03-14CDE药审 -
投融资近日，旧金山，领先使用人工智能(AI) 和人类数据开发新药的技术型药物发现公司Verge Genomics 宣布已完成超额认购的9800 万美元B轮融资医药合作投融资联盟2024-03-14Verge Genomics B轮融资 -
政策法规ICH指导原则《M7（R2）：评估和控制药物中的DNA活性（致突变）杂质以限制潜在的致癌风险》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。ACGT2024-03-14CDE新规 -
时讯12月21日，NMPA显示，基石药业PD-L1单抗舒格利单抗上市申请已获得批准，适用于转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。这是国产第2款、国内获批第4款的PD-L1单抗。摩熵医药（原药融云）2024-03-14基石药业 舒格利单抗（CS1001） PD-L1单抗 -
时讯12月20日，CDE官网显示，CDE受理了齐鲁制药以新注册4类递交的2款滴眼液的上市申请，分别是玻璃酸钠滴眼液、溴芬酸钠滴眼液。摩熵医药（原药融云）2024-03-14齐鲁制药 滴眼液 -
医药洞见药融圈2024-03-14药物开发 -
深度分析在食品药品工业中，必须控制微生物的污染以及残留。医药（中药、化学药、生物药品）、食品生产中要对生产环境进行微生物控制与消杀，在终端产品也要进行微生物检测控制，所以在生产前研究以及生产过程以及使用中需要大量的微生物学验证实验数据积累，本篇文章详细介绍实验用菌种传代、接种使用与经验总结。药事纵横2024-03-14菌种 -
投融资近日，巴塞尔，临床阶段免疫肿瘤学公司 Anaveon 宣布已完成由新投资者 Forbion 领投的 1.1 亿瑞士法郎（约1.18亿美元）B轮融资。医药合作投融资联盟2024-03-14Anaveon B轮融资 -
时讯12月16日，NMPA发布102条药品批准证明文件待领取信息，其中，扬子江药业集团两品种以新注册4类药品获批上市，分别为「盐酸鲁拉西酮片」和「盐酸达泊西汀片」。至此，扬子江药业已累计过评86品种，今年过评（含视同过评）品规59个，涉及43品种。摩熵医药（原药融云）2024-03-14扬子江药业 一致性评价 -
时讯2021年12月3日，国家医疗保障局最新公告，来自诺和诺德德诺和泰®（司美格鲁肽注射液）（俗称索玛鲁肽）被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》。本品进入新版医保目录非常迅速，距离产品在中国市场首次获批（first in market）仅仅7个月。药融圈2024-03-14索玛鲁肽 诺和诺德
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