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近日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件,其中,山东新华制药的碳酸司维拉姆片获批上市,视同通过一致性评价,是国产第2家获批生产该6亿高端仿制药的药企。该药原研来自赛诺菲Genzyme,主要用于的高磷血症,为国家医保品种。
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仿制药
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高磷血症
2023/02/28
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抗Xga抗体是一种重要的血液成分,它在输血和器官移植等医疗过程中起着至关重要的作用。本文将介绍抗Xga抗体的相关信息,包括其定义、特点和临床应用。
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血液成分
2023/02/28
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中枢神经系统(CNS)药物的开发困难似乎已经成为一种共识。中国CNS市场较为特殊且存在较多未满足临床需求,未来市场增速将长期高于全球平均增速。AD是CNS药物研发最热门领域,头部企业较为集中,且多个重磅药物均已上市多年。但目前整体AD的药物开发难度依旧较高,失败率超过60%。
药融圈
CNS药物
中枢神经系统
2023/02/28
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2月27日,仿制药巨头晖致2022年财报发布:全年销售额162.18亿美元,同比下降9%,总毛利64.97亿美元,同比增长17%,毛利水平为40.0%,同比增长8.8%。随着美国仿制药市场的逐渐衰退,欧洲和日本等发达国家的市场逐渐成熟,仿制药巨头的日子普遍不好过,晖致去年全年仿制药销售额下降了11%。
药事纵横
仿制药
晖致
年报
2023/02/28
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QA是质量管理的核心。一支优秀的QA队伍包含:工艺查证小组、物料小组、实验室小组、药政/文件小组、质管小组、验证小组与售后小组等,涵盖了法律法规对于质量管理体系的建设要求;各小组均有质量管理经验丰富的小组长带队,统筹工作,将岗位职责落实到每一位质量人员...
药事纵横
制药行业
2023/02/28
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恒瑞医药作为中国创新药研发领域的标杆,有国内“创新药一哥”之称。创新国际化,是恒瑞医药的长期发展战略。目前,恒瑞医药在海外开展国际临床试验近20项,覆盖抗肿瘤、血液、心血管等不同疾病领域,其中7项国际多中心项目进入III期临床。
药事纵横
创新药
恒瑞医药
2023/02/28
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近日,外媒报道,辉瑞希望以超过300亿美元的价格收购ADC药物巨头Seagen。目前辉瑞公司PFE正在就收购生物技术公司Seagen Inc.进行谈判。据知情人士透露,这是一家大型制药公司可能达成的最新交易,目的是增加一种有前景的靶向癌症疗法。
细胞基因治疗前沿
辉瑞
Seagen
ADC药物
2023/02/28
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近日,有报道称现年53岁的FDA神经科学办公室主任Billy Dunn将退休。根据FDA新药办公室主任Peter Stein的电子邮件,现任神经科学办公室副主任Teresa Buracchio将以代理方式担任主任一职,立即生效。 有分析师说到:Billy Dunn的退出可能会在整个神经系统疾病行业引起“反响”。
生物药大时代
FDA
神经科学
2023/02/28
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①药融云医药数据库系统V4.0在UI界面进行了全新设计,对交互式体验也进行了重大升级,拥有更舒适的视觉体验及操作体验。
②药融云医药数据系统V4.0新增[中国上市药品专利][全国医院药品销售数据]两大数据库,并针对[中国药品评审][全球临床试验][药品招投标][全球上市药品筛选系统][一致性评价][全球药物研发]六大数据库进行了智能化更新升级。
药融云
医药数据库V4.0
医药数据库系统V4.0
2023/02/28
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医药数据库系统V3.0其数据技术团队分别在药物研发竞争情报、化学合成数据分析、市场情报分析、医药舆情监控等方面组建了独立的团队。目前子公司遍布全国(如重庆、成都、上海、台州、广州、杭州、雅安等地),其公司团队共计280 余人。
药融云医药数据系统V3.0升级V4.0更新内容详情可以通过关注‘药融云’公众号查看。
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医药数据库V3.0
2023/02/28