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  • AI如何革新帕金森病管理?复星、渤健等十余款新药在华推进临床
    临床研究
    每年的4月11日是世界帕金森病日,旨在提高公众对帕金森病的认知并推动相关研究与关怀。 2024年的主题聚焦“人工智能助力帕金森病管理”,凸显了科技在改善患者生活质量中的潜力。 帕金森病(PD)是一种常见的神经功能障碍疾病,主要影响运动系统,其病理特征是大脑中产生多巴胺的神经元逐渐退化、死亡,导致多巴胺分泌不足,从而引发一系列运动和非运动症状的疾病。
    医药经济报
    2024-03-14
    帕金森病 AI
  • 世界帕金森病日丨艾伯维、MSD等布局,追寻“对因治疗”新曙光
    前沿研究
    “帕金森病(PD)”又称“震颤麻痹”“巴金森氏症”“柏金逊症”。 2025年4月11日是第29个“世界帕金森病日”。 随着人均寿命增加,全球有超过1000万名PD患者。
    医药经济报
    2024-03-14
    震颤麻痹
  • 中概股美国退市?再鼎回应:不受退市影响
    公司动态
    4月11日,据外媒FoxBusiness资深记者Charles Gasparino报道,特朗普政府正考虑将中国上市公司股票从美国交易所摘牌。 即将上任的美国证券交易委员会(SEC)主席Paul Atkins可能在正式就职后处理摘牌事宜。 美国现行法律规定,若中国公司拒绝接受账簿审查或与中国政府有关联,则可能面临退市。
    研发客
    2024-03-14
    再鼎
  • 出海新进展!引进产品贝伐珠单抗获得巴西GMP证书
    审批动态
    近日,科兴制药与东曜药业合作的出海产品——贝伐珠单抗生物类似药,其商业化生产线获得国际药品检查合作计划组织(PIC/S)成员国巴西国家卫生监督局(ANVISA)颁发的GMP证书。 这标志着公司在巴西市场的商业化进程再进一步,并为后续拓展南美及全球市场奠定坚实基础。 据IQVIA报告,2023年巴西医药市场规模达到356亿美元,约占全球市场份额的2.2%,是拉美地区最大的医药市场。
    科兴制药
    2024-03-14
    科兴 GMP
  • 2025 年Q1 活跃 FA 大排名——在场的都是熟面孔
    临床研究
    市场都知道人民币投资的时代来了,但估计没想到这么快—— 打开活市场跃机构清单 ,发现一大半都是国资背景的。 IT 桔子将持续跟踪。 那么我们先看看,2025年第一个季度过去,市场上哪些 FA机构交易收获颇丰呢。
    IT桔子
    2024-03-14
    FA
  • 韩国修订“创新公司”标准,显示对外资药企并无歧视
    公司动态
    近日,韩国政府宣布计划修订其“创新生物制药公司”(Innovative Company)的认定标准,以提高透明度和客观性。 这一举措是在外国药企多次呼吁改进现行认定体系后做出的,旨在消除对外国企业的“歧视”,并进一步推动韩国生物制药行业的全球竞争力。 为解决上述问题,韩国政府计划对认定标准进行修订,引入更客观的定量指标,如研发投入与销售额的比例以及出口规模。
    药时代
    2024-03-14
    创新公司
  • 中美双报双批!士泽生物帕金森病细胞治疗新药获国家药监局批准注册临床试验
    审批动态
    2025年4月11日 世界 帕金森病日,士泽生物医药(苏州)有限公司(江苏省双创领军团队及姑苏重大创新团队; Roche Accelerator Member)宣布开发的异体通用“现货型”iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液(“XS411注射液”)的新药注册临床试验申请,已正式获我国国家药品监督管理局(NMPA)一次性无发补完全批准,用于治疗全球第二大神经退行性疾病帕金森病。 士泽生物已获批的通用细胞治疗原发型帕金森病的注册临床 I期 试验,将于国内顶级医院神经科 —— 首都医科大学附属北京天坛医院 冯涛主任作为牵头 PI及临床总负责人、北京协和医院包新杰主任作为联合中心及联合负责PI合作开展,士泽生物已于合作医院顺利通过立项及正式伦理会。 帕金森病为全球第二大神经退行性疾病(全球逾千万帕金森病患者), 中国为全球帕金森病患者最多的国家,预计 2030年我国帕金森病患者将达500万,期待士泽生物通用细胞治疗新药早日福泽我国及全球广大帕金森病患者。
    求实药社
    2024-03-14
    神经前体细胞 帕金森病 细胞治疗
  • 核药!云南白药镥177核药INR102获批前列腺临床试验
    审批动态
    4月9日,云南白药集团股份有限公司宣布全资子公司云核医药(天 津)有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2025LP01012),同意INR102注射液开展前列腺癌临床试验。 据公告,INR102注射液活性分子结构包含靶向配体、放射性同位素镥,靶向配体可特异性结合PSMA表达阳性的癌细胞,携带的镥衰变过程中可发射β射线,导致癌细胞DNA损伤,最终诱导细胞死亡。 核药市场增长迅速,BBC Research数据显示,2020年全球核药市场规模约为93亿美元,预计全球核药市场在2022-2026年的复合增速为11.6%,到2026年市场规模将达到175亿美元。
    求实药社
    2024-03-14
    PSMA 前列腺 镥177
  • 研海观澜|3月学术成果盘点:君实生物创新产品多领域治疗新探索
    前沿研究
  • 中国速度!徕卡生物科技苏州基地交付首批免疫组化试剂类产品
    审批动态
    4月7日,徕卡医疗生物科技(苏州)有限公司(以下简称"徕卡苏州")首批免疫组化试剂类产品正式交付,标志着其全面进入商业化生产阶段。 徕卡苏州位于丹纳赫苏州研发制造基地,承接诊断类试剂产品的早期研发至上市的全流程工作。 作为丹纳赫在华医疗诊断领域的重要布局,徕卡苏州项目团队通过精准规划与多线并行策略,精准控制项目周期, 在短短4个月内完成质量体系搭建、研发基地筹建、生产产线验证及首单交付全流程, 刷新丹纳赫在华业务落地速度。
    丹纳赫
    2024-03-14
    丹纳赫 免疫组化试剂类 徕卡生物科技
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