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国内首个！齐鲁制药雷珠单抗注射液(安卓明®)获批上市审批动态2024年8月19日，齐鲁制药生物类似药雷珠单抗注射液（商品名： 安卓 明 ® )获得国家药品监督管理局上市批准，成为国内首个成功获批的雷珠单抗生物类似药 。 眼底病临床治疗新选择。 雷珠单抗注射液是重组抗 VEGF（血管内皮生长因子）人源化单克隆抗体Fab片段，靶向抑制人血管内皮生长因子A（VEGF-A），为全球首个获批用于眼科的抗VEGF药物。赛柏蓝2024-03-14安卓
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【重磅】16亿大品种，齐鲁制药国产首家获批审批动态8月19日，NMPA官网发布最新药品获批信息，齐鲁制药的雷珠单抗注射液获批，成为国产首家。 近几年齐鲁制药加快抢攻生物药市场，雷珠单抗注射液是公司在眼科领域获批的第二款生物药新品。 雷珠单抗是罗氏和诺华合作研发的全球首个用于眼科的抗VEGF药物，可通过结合并阻断VEGF受体来减少血管内皮细胞增殖、血管渗漏和新血管生成，并促进已有的新生血管消退。米内网2024-03-14VEGF
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齐鲁制药帕尼单抗生物类似药申报上市审批动态帕尼单抗是一款靶向EGFR的单抗产品。 公开资料显示， 帕尼单抗（panitumumab，商品名Vectibix）原研产品由 安进公司开发 ， 可特异性针对表皮生长因子受体（EGFR） 。 EGFR信号通路在细胞增殖和迁移过程中起重要作用，许多癌细胞被发现过度表达EGFR或EGFR被过度激活，使其能不受控制的生长。医药观澜2024-03-14EGFR
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国内首个！齐鲁制药「雷珠单抗注射液」生物类似药获批上市审批动态8月19日，据NMPA公示，齐鲁制药的雷珠单抗注射液（QL1205）已获批上市，是国内首个成功获批的雷珠单抗生物类似药。 雷珠单抗由罗氏原研，是一款VEGF（血管内皮生长因子）抑制剂，可通过结合并阻断VEGF受体来减少血管内皮细胞增殖、血管渗漏和新血管生成，并促进已有的新生血管消退。 于2006年6月首次在美国上市，成为全球首款应用于眼科的抗VEGF药物。一度医药2024-03-14VEGF 生物类似药
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齐鲁制药达沙替尼片（佑达远®）获批上市，抗击慢性白血病审批动态8月13日，据国家药品监督管理局官网公示，齐鲁制药抗肿瘤药物达沙替尼片（佑达远 ® ）获得国家药监局批准上市，为慢性白血病患者带来新的用药选择。 达沙替尼用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）的成年患者。 慢性 髓细胞 白血病（又称慢性粒细胞白血病）是骨髓造血干细胞异常增殖形成的恶性肿瘤，是慢性白血病中最常见的一种类型，约占白血病患者总数的15%。齐鲁制药集团2024-03-14甲磺酸伊马替尼 慢性髓细胞白血病 慢性
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时讯8月8日，NMPA公示齐鲁制药的仿制药盐酸班布特罗片通过一致性评价，为首个过评企业。班布特罗制剂销售额持续增长，2023年超1亿。齐鲁制药至今超170品种过评，2024年已有8品种首家过评，包括5个首仿药。摩熵医药（原药融云）2024-03-14齐鲁制药 盐酸班布特罗片 首家过评 药物审评审批 呼吸系统用药 -
齐鲁制药辅助生殖药物醋酸加尼瑞克注射液（保韵泰®）获批上市审批动态近日，齐鲁制药辅助生育药物醋酸加尼瑞克注射液（ 保韵泰 ® ） 获 得国家药品监督管理局批准上市， 为临床医生和患者带来了更多用药选择。 如今，国内适龄女性生育时间逐步推迟，生殖相关疾病患病率在逐年递升，接受辅助生殖治疗的女性逐年增多。 醋酸加尼瑞克为一种人工合成的多肽药物，属于促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，可通过竞争性阻断垂体促性腺细胞上的GnRH受体及其转导通路，从而抑制促性腺激素的分泌。齐鲁制药集团2024-03-14GnRH 保韵泰
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齐鲁制药多发性硬化药物富马酸二甲酯肠溶胶囊（申复宁®）获批上市审批动态8月5日，据国家药品监督管理局官网公示，齐鲁制药罕见病治疗药物富马酸二甲酯肠溶胶囊（ 申复宁 ® ）获得国家药品监督管理局批准上市，为多发性硬化患者提供更多的用药选择。 此外， 近日 该产品还获得法国药监局的上市许可，实现了在国内和欧洲的同步获批。 多发性硬化（MS）是一种免疫介导的中枢神经系统慢性炎性脱髓鞘性疾病，患者会逐渐走向残疾甚至死亡。齐鲁制药集团2024-03-14多发性硬化 二甲酯肠溶胶囊
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默克、齐鲁制药达成稳定供应合作协议，推进生物制药发展公司动态2024年7月12日，全球领先的科技公司默克宣布与齐鲁制药集团达成稳定供应合作协议。 双方将通过资源共享、互惠互利，以及加强供应链稳定性等措施，共同推动更多价格亲民的国产药品问世，推进生物制药领域发展。 默克将为齐鲁制药提供年度备货订单，确保产品质量及供应稳定。医麦客2024-03-14默克
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时讯7月24日，齐鲁制药的醋酸加尼瑞克注射液获批并视同过评，成为该产品国产第4家。同日，其1类新药注射用QLS4131获临床试验许可，针对多发性骨髓瘤。齐鲁制药今年已有28品种过评，5个为国内首仿，并积极推进多个1类新药研发。摩熵医药（原药融云）2024-03-14齐鲁制药 醋酸加尼瑞克注射液 加尼瑞克 药物审评审批
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