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时讯2024年美国血液学会年会将公布齐鲁制药双抗QLS32015在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的首次人体试验结果。QLS32015是一种新型双特异性抗体，截至2024年5月31日，已有11名患者入组。目前全球在研GPRC5D双抗超10款，QLS32015的初步结果将为治疗带来新希望。摩熵医药2024-03-14齐鲁制药 QLS32015 ASH年会 多发性骨髓瘤 双抗新药 临床试验结果 -
ORR 75%，齐鲁制药 GPRC5D×CD3 双抗首次公布临床结果临床研究2024 年美国血液学会（ASH）年会将于当地时间 12 月 7 日至 10 日间在美国圣地亚哥举行，目前摘要已经公布。 齐鲁制药将在本次会议上首次公布双抗 QLS32015 在 复发/难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 患者中首次人体试验结果 。 QLS32015 是一种新型人源化 IgG1 GPRC5D×CD3 T 细胞结合双特异性抗体，可以拉近表达 GPRC5D 的肿瘤细胞与 T 细胞，导致免疫突触形成和 T 细胞活化，从而指导 T 细胞杀伤肿瘤。Insight数据库2024-03-14GPRC5D CD3
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2024年，10款三特异性抗体创新药首次在中国获批临床！来自辉瑞、信达、齐鲁制药等审批动态这些进展也再次引起行业对三特异性抗体这种新药类型的关注。 今年以来，三特异性抗体新药的研发也不断迎来进展。 根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料，2024年以来，有至少10款三抗1类新药首次在中国获批IND，进入临床研究阶段。医药观澜2024-03-14三特异性抗体创新 信达
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医药洞见根据摩熵咨询团队最新推出的2024年10月仿制药月报显示，10月共有28个品种一致性评价申请获CDE承办，387项新注册分类仿制药申请获承办，184个品种通过/视同通过一致性评价。摩熵医药2024-03-14月报 仿制药 药物审评审批 特殊审批 -
注册审批2024年10月21日，NMPA官网发布药品批准证明文件，43个品种（61品规）通过/视同通过一致性评价，涉及多家药企，注射剂占比最高。其中，生理氯化钠溶液等3个品种为首家过评。摩熵医药2024-03-14药物审评审批 NMPA 仁合益康 齐鲁制药 正大天晴 -
齐鲁制药阿托伐他汀（美达信®）替代原研的可行性获大规模临床研究证实临床研究近日，由首都医科大学宣武医院药学部张兰教授牵头的全国多中心临床研究“阿托伐他汀仿制药治疗高脂血症疗效与安全性的多中心回顾性队列研究”阶段性成果全文发表在《中国医疗保险杂志》。 该阶段性研究纳入 2020年4月1日至2023年3月31日门诊首次处方阿托伐他汀仿制药（美达信 ® ）或原研药（立普妥 ® ）的患者22万余例，采用倾向性评分匹配法均衡两组患者基线特征，对两组患者用药后的血脂相关指标的改善情况、药物性肝损伤和肌肉症状发生率进行比较。 该研究结论有望为国家组织药品集采中选仿制药的临床合理使用、集采政策的落地执行提供有力证据。齐鲁制药集团2024-03-14高脂血症 美达信
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齐鲁制药全球首创艾托组合抗体开售！定价5966元/50mg/瓶审批动态本届大会以“共建创新生态 共赢产业未来”为主题，聚焦生物医药出海与国际化创新、创新药投融资、医疗器械等产业发展风向标，打造“高端化、国际化、专业化、立体化”的年度盛会。 10月10日，齐鲁制药历时7年自主研发的1类新药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液 （齐倍安 ® ） 举行首批发货仪式，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。 研究结果显示，齐倍安 ® 在一线化疗失败的复发/转移性宫颈癌患者中具有良好的疗效和可控的安全性。同写意2024-03-14宫颈癌 艾托组合抗体
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齐鲁制药雷珠单抗国际多中心III期临床研究结果在权威眼科期刊发表临床研究近日，齐鲁制药雷珠单抗注射液（QL1205）治疗新生血管性年龄相关黄斑变性（nAMD）的国际多中心III期研究结果在权威眼科学专业期刊《Ophthalmology Retina》（2023年度影响因子4.4，眼科学期刊排名9/95）发表。 本研究为多中心、随机、双盲、阳性对照III期临床试验，旨在nAMD患者中评估QL1205和原研药有效性和安全性的相似性。 主要疗效终点指标为第8周时BCVA（ETDRS）字母数较基线的变化。齐鲁制药集团2024-03-14年龄相关黄斑变性 III期
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诺诚健华TYK2变构抑制剂II期研究成功；K药头颈癌围手术期III期结果积极；齐鲁制药利奥西呱获批上市临床研究诺诚健华TYK2变构抑制剂治疗银屑病II期研究成功，III期临床在即。 10月9日，诺诚健华宣布其新型酪氨酸激酶2（Tyrosine Kinase 2, TYK2）抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病的II期临床研究达到主要终点。 ICP-488是一种口服的高选择性TYK2变构抑制剂，通过特异性结合TYK2 JH2结构域，阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导，从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。医药经济报2024-03-14TYK2 头颈癌 III期
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时讯10月8日，齐鲁制药的利奥西呱片获批上市并视同通过一致性评价，为首家获批。该药品2023年全球销售额超9亿美元，中国销售额超6千万。利奥西呱的化合物专利已到期，目前有两家药企提交仿制药报产，齐鲁制药年内有37个品种过评。摩熵医药（原药融云）2024-03-14利奥西呱片 齐鲁制药 肺动脉高压 首仿药获批
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