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时讯5月13日,江苏豪森药业2款仿制药药品获批上市,分别为地拉罗司片和氢溴酸伏硫西汀片,这两款药物2021年的院内销售额均在亿元上下!摩熵医药(原药融云)2024-03-14豪森药业 仿制药 首仿药
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时讯据CDE官网公示,近日共有6款药品(10个受理号)的上市申请被纳入拟优先审评品种,分别来自成都苑东生物、成都倍特、宜昌人福、四川汇宇制药、石家庄四药和深圳市康哲生物。摩熵医药(原药融云)2024-03-14仿制药 优先审评
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时讯5月11日,CDE官网显示,成都倍特药业的阿奇霉素干混悬剂以仿制药4类报产获受理。目前该品种10+药企报产,尚无获批过评。成都倍特药业此次获受理,可向该4亿抗生素发起仿制药首家冲刺!摩熵医药(原药融云)2024-03-14倍特药业 仿制药
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政策法规2020年1月,第二批国家集采拟中标结果公布,32个产品中标,平均降价53%,最高降价93%。第二批集采相比第一批(4+7扩围)而言,老产品、流通产品和抗生素产品较多,所以平均价格降幅稍小于第一批,而且拟中标企业数量也相比第一批集采有所放宽,个别产品的中标企业数量达到了6家。药事纵横2024-03-14集采 仿制药
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深度分析
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深度分析截至目前,4+7的实施已经超过3年,我们可以有效地从2019年、2020年和2021年的市场数据的回顾分析中,初步了解到集采对市场的影响。药事纵横2024-03-144+7
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深度分析齐鲁制药在仿制药一致性评价领域也一直处于“优等生”的位置。截至目前,齐鲁制药共有101个产品通过或视同通过一致性评价,其中43个为国内仿制药首家。药通社2024-03-14齐鲁制药 仿制药
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时讯2022年04月27日药品批准证明文件待领取信息发布,共70个受理号获批。其中,共获批13个仿制药一致性受理号,包括过氢溴酸右美沙芬片和西咪替丁片,这两品种同为国内仿制药第三家过评。药通社2024-03-14仿制药
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时讯4月25日,据CDE官网公示,豪森药业递交的4类化药仿制药注射用磷酸特地唑胺上市申请已获受理。不久前,该药的国内首仿由扬子江药业拿下,豪森药业此次入局该13亿超级抗生素,抢国产第仿制药二家。摩熵医药(原药融云)2024-03-14豪森药业 仿制药
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政策法规CDE发布了关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第五十八批)》(征求意见稿)意见的通知,其中包括了15个未发布药品,28个增补药品,另有19个药品未通过审议,以及4个再议品种。药通社2024-03-14CDE征稿
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