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  • TLR9激动剂与肿瘤免疫治疗
    前沿研究
    模式识别受体(PRRs)是启动和维持天然免疫的核心分子,PRRs主要包括TLRs、RGR家族和cGAS-STING等。 他们检测局部感染和/或组织损伤,从而防止全身感染,监视恶性细胞产生。 对病毒感染产生I型干扰素的主要天然免疫细胞是浆细胞样树突状细胞(pDC),其表达Toll样受体7(TLR7)和TLR9,并且经常以失活状态存在于肿瘤中。
    贝壳社
    2024-03-14
    干扰素 TLR9 肿瘤
  • 华润九新:头孢唑林钠水合物日本成功上市!质量卓越引领市场
    时讯
    华润九新自主研发的注射用头孢唑林钠水合物在日本成功获批上市,系公司首个在日获批的抗生素注射剂,展现了公司抗菌药物研发实力与国际市场认可。华润九新拥有高标准生产体系,通过多项国际认证,具备高端制剂CDMO服务能力。
    药融圈
    2024-03-14
    华润九新 头孢唑林钠水合物 获批上市 抗生素注射剂制
  • 百奥泰度普利尤单抗BAT2406获NMPA临床试验批准,助力特应性皮炎等疾病治疗
    时讯
    百奥泰生物制药获NMPA批准BAT2406(度普利尤单抗注射液)临床试验,用于治疗多种疾病。BAT2406为全人单克隆抗体,抑制IL-4和IL-13信号传导。
    药融圈
    2024-03-14
    百奥泰 度普利尤单抗 BAT2406 获批临床 特应性皮炎
  • 凡恩世制药的双抗PT886与化疗联合治疗完成临床研究首例患者给药
    临床研究
    PT886是一款全球首创靶向claudin 18. 2和CD47的双抗。 PT886在中国的I期临床试验也正在开展中(CTR20241655)。 凡恩世制药(Phanes Therapeutics, Inc.)是一家临床阶段的生物技术公司,致力于肿瘤领域创新型药物的研究和开发。
    凡恩世生物
    2024-03-14
    claudin-18 CD47 化疗
  • 慧聚药业再次“零缺陷”通过FDA检查
    审批动态
    江苏慧聚药业股份有限公司于2024年9月2日至6日接受了FDA的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,检查范围涵盖质量、生产、厂房设施及实验室控制等相关体系,公司以零缺陷(“0-483”)通过现场检查。 此次是江苏慧聚药业股份有限公司继2014年、2018年、2019年三次接受并通过FDA现场检查后,再一次以零缺陷通过FDA现场检查,表明慧聚药业质量管理体系符合FDA的cGMP质量标准,是对慧聚药业质量管理体系有效运行的肯定。 一直保持“健全的质量管理体系”是每个慧聚人的责任。
    新药创始人
    2024-03-14
    江苏慧聚药业股份有限公司 FDA
  • 康方生物依沃西:全球首创PD-1/VEGF双抗,III期临床力压帕博利珠单抗!
    时讯
    2024年9月8日,康方生物发布其PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西在肺癌治疗中的显著优于帕博利珠单抗的III期临床研究数据,股价上涨14%。依沃西成为全球首个单药头对头研究中疗效更优的药物,为晚期非小细胞肺癌患者提供新治疗选择。
    生物药大时代
    2024-03-14
    康方生物 依沃西单抗 帕博利珠单抗 PD-1/VEGF双抗
  • 恒瑞医药SHR-1918注射液拟获突破性治疗认定,降脂新利器亮相ESC!
    时讯
    9月6日,恒瑞医药的SHR-1918注射液拟纳入突破性治疗品种,针对纯合子家族性高胆固醇血症。该注射液通过抑制ANGPTL3降低血脂,I期临床研究显示其在健康受试者中耐受性良好,有效降低LDL-C和TG水平,目前正进行Ⅱ期研究。
    Pharma CMC
    2024-03-14
    恒瑞医药 SHR-1918注射液 降脂药 突破性治疗
  • 康乃德计划减少中国业务并裁员
    公司动态
    6月,两位创始人双双离职。 去年康乃德还是生物科技界的璀璨明星,不仅成功登陆纳斯达克,还一跃成为市值超10亿美元的独角兽企业。 然而好景不长,6月10日,康乃德的创始人郑伟和潘武宾突然提交了辞呈,仅两天后,他们的辞职便正式生效。
    药研网
    2024-03-14
    业务
  • 大涨近10%!康方生物双抗一线治疗NSCLC击败K药!
    临床研究
    依沃西HARMONi-2研究是全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机、双盲、对照III期临床研究。 该研究作为Late-Breaking Abstract(LBA)在本届大会以Oral形式重磅发布。 HARMONi-2研究试验组与对照组入组人群基线均衡,其中PD-L1 TPS≥50%患者的占比为42.2%,与真实世界人群分布一致。
    药研网
    2024-03-14
    NSCLC
  • 科伦博泰ESMO 2024: Trop2 ADC芦康沙妥珠单抗三项临床研究结果亮眼
    临床研究
    2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于9月13日至17日在西班牙巴塞罗纳举行。 科伦博泰将在2024ESMO年会上公布 TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗 三项临床研究结果 。 摘要已于当地时间2024年9月9日发布于ESMO大会的官方网站上。
    药研网
    2024-03-14
    科伦博泰 肿瘤 ADC芦康沙妥珠单
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