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近日,上海泽生旗下在研新药注射用重组人纽兰格林获得了FDA快速通道资格认定。FDA的快速通道程序有助于入选新药的加速批准及优先审评,缩短新药的上市时间。作为心衰治疗领域的First-in-Class国际首创新药潜力品种,重组人纽兰格林有望凭借快速通道程序快速上市。
小药丸
医药
生物技术
2019/09/02
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新修订的《药品管理法》已经通过人大常委会表决,将于2019年12月1日起施行。新版的《药品管理法》共155条,比2015年修正版新增51条。以我一个药学界小学徒的观点看,最大的亮点可浓缩为两个字:“松”与“紧”。
秋水泠泠
医药
流通渠道
消费医疗
2019/09/02
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8月30日,国家医保局发布《关于完善“互联网+”医疗服务价格和医保支付政策的指导意见》,消息一出迅速在朋友圈刷屏,动脉网在第一时间采访了多家互联网医疗企业,共同探寻此次政策引导下的产业趋势。
张晓旭
医药
消费医疗
2019/09/02
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诺华(Novartis)公司宣布,其人源化的CD20抗体ofatumumab,在治疗复发性多发性硬化症(RMS)患者的3期临床试验中达到主要终点,ofatumumab的表现优于另一款治疗多发性硬化症(MS)的常用药。诺华公司预计将在年底向FDA递交监管申请。如果获批,ofatumumab有望成为首款可在家自行使用的治疗RMS的B细胞疗法。
药明康德
生物技术
医药
2019/09/01
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近日Nature Reviews Drug Discovery上的一篇综述对目前治疗HBV感染的研发策略进行了全面的盘点。药明康德内容团队今天将与读者分享这一综述的精彩内容。
药明康德编译整理(Nature Reviews Drug Discovery)
医药
科技医疗
2019/09/01
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昨日(2019.08.29)晚间,包括君实生物、百济神州、歌礼制药、信达生物和恒瑞医药在内的诸多药企已发布上半年业绩报告,作为一批以研发创新药为盈利方向的新型生物药企,他们皆取得了上市以来不错的成绩。
文丨梁建
医药
生物技术
2019/09/01
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2019年8月26日,第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕,会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案。新修订《药品管理法》将于2019年12月1日施行。
健康界
医药
流通渠道
2019/08/30
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今日,阿利斯康(AstraZeneca)宣布,其用于治疗系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)的在研单抗药物anifrolumab,在关键性3期临床试验TULIP 2中,达到了显著改善病情的主要终点。Anifrolumab是一款抑制I型干扰素信号通路的单克隆抗体。
药明康德
医药
生物技术
2019/08/30
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近日,日本MR认证中心发布了《2019年版医药代表白皮书》,截至今年 3月底,日本医药代表总人数为 59900 人。
大咪
医药
流通渠道
2019/08/30
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美国FDA周三发布药物安全警告:3款丙肝药物导致罕见的严重肝损伤发生。该机构表示,已收到报告称,使用艾伯维Mavyre t(glecaprevir/pibrentasvir)、默沙东Zepatier(elbasvir/grazoprevir)、吉利德Vosevi(sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir)治疗伴有中度至重度肝功能受损的慢性丙型肝炎(CHC)患者导致肝功能恶化或肝功能衰竭的罕见病例。
编译丨newborn
医药
大健康
2019/08/30