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全球首批！强生IL-23双重抑制剂古塞奇尤单抗获FDA批准用于溃疡性结肠炎审批动态2024年9月11日，强生（“Johnson & Johnson”）宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准Tremfya（guselkumab， 古塞奇尤单抗 ）用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC) 成人患者 。 公司声称，Tremfya是 首个也是唯一一个获批用于治疗活动性溃疡性结肠炎的针对白细胞介素 23（IL-23）的双重作用抑制剂 ，此次获批巩固了强生在炎症性肠病领域的领导地位。 古塞奇尤单抗是全球首个获批的白介素23（IL-23）抑制剂，可选择性结合IL-23的p19亚基，抑制其与IL-23受体的相互作用，对多种自身免疫性疾病具有良好疗效； 它可阻断 IL-23，同时还可与产生 IL-23 的细胞上的受体 CD64 结合。凯莱英药闻2024-03-14IL-23 p1 溃疡性结肠炎
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Nat. Commun | 遗传编码的Nδ-乙烯基组氨酸为酶催化中心提供优化空间前沿研究近日，南方科技大学王杰团队在Nature communication上发表了一篇名为《Genetically encoded Nδ-vinyl histidine for the evolution of enzyme catalytic center》文章，报道了通过遗传密码子扩展技术，将非天然化学修饰的氨基酸引入到蛋白质中，以改善其催化功能。 鉴于常位于酶活口袋中的组氨酸具有较高的催化活性，通过化学修饰酶催化中心的组氨酸，可以增强其化学多样性，从而赋予酶产生新的生物催化特性。 在很多含组氨酸的催化反应中，咪唑环上的氮原子（Nε）是典型的活性中心，因此，Nδ-取代的非天然组氨酸有更强的催化活性，Nδ-methyl His就是个很好的例子。上海毕得2024-03-14Nat
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时讯9月10日，君实生物的特瑞普利单抗获CDE新临床许可，拟联合西妥昔单抗治疗复发或转移性头颈部鳞癌。该药已在全球多地开展超40项研究，覆盖15个适应症，并在中美等地获多项资格认定。最新研究显示其在联合治疗中表现出色，为研发带来新进展。摩熵医药（原药融云）2024-03-14君实生物 特瑞普利单抗 西妥昔单抗 获批临床 头颈部鳞状细胞癌 -
时讯BridgeBio Pharma宣布其AAV5基因疗法BBP-631治疗CAH的1/2期研究未达投资门槛，将停止推进，但继续监测患者。同时，公司积极开发其他基因疗法，如Acoramidis和BBP-812，后者获FDA RMAT称号，针对卡纳万病。BridgeBio正寻求合作以推进基因疗法研发。细胞基因治疗前沿2024-03-14BridgeBio AAV5基因疗法 BBP-631 ATTR-CM -
时讯信达生物在2024年世界肺癌大会上公布其PD-1/IL-2α双抗IBI363治疗晚期非小细胞肺癌的I期数据，显示高剂量组疗效显著，ORR达50%，安全性可控。研究正在推进以明确长期疗效和最佳剂量，同时探索联合疗法及其他癌种应用。生物药大时代2024-03-14信达生物 PD-1/IL-2α双特异性抗体 IBI363 晚期非小细胞肺癌 临床试验数据 -
客观缓解率81.08%，中位PFS达17.25个月！正大天晴1类新药安奈克替尼多项关键结果数据刷新临床研究当地时间9月7日至10日，2024年世界肺癌大会（WCLC）在美国圣地亚哥盛大召开。 会上，正大天晴以口头报告形式公布了1类创新药安奈克替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的最新研究成果，多项关键结果数据刷新， 总体人群客观缓解率（ORR）提升至81.08%，中位无进展生存期（PFS）延长至17.25个月。 安奈克替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌：II期研究更新结果。正大天晴药业集团2024-03-14ROS1 非小细胞肺癌 PFS
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实验结果不稳定怎么办？Abcam引领行业新标准，质控抗体 “分子指纹 “，确保结果稳稳当当！研发注册政策生物物理质量控制（Biophysical QC）可用于检测评估重组抗体的序列一致性、完整性、抗体聚集及纯度，记录每个抗体独一无二 的“分子指纹”信息，在制药领域治疗性抗体开发中已有较多应用。 Abcam 作为高质量试剂供应商，率先引入了Biophysical QC用于抗体质量控制，确保抗体的序列一致性、完整性及纯度，保证了不同批次抗体的一次有效，次次可靠。 目前，Abcam已对 75%的重组抗体（约32,000个货号） 进行了Biophysical QC验证 。abcam2024-03-14Abcam Biophysica 分子指纹
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时讯基于上市后IV期研究及剂量反应分析，恒瑞医药甲磺酸阿帕替尼片晚期胃癌单药治疗剂量由850mg调整为500mg。新剂量在疗效与安全性与原剂量相当，且更适用于复杂病情患者，有望惠及更多中国患者。阿帕替尼已上市十年，是恒瑞医药开发的VEGFR抑制剂。Pharma CMC2024-03-14恒瑞医药 阿帕替尼 甲磺酸阿帕替尼片 胃癌 -
思哲睿智能医疗荣膺手术机器人市场表现奖公司动态本次大会吸引了800余位来自全球的专家学者和业界人士，覆盖医工交叉、临床学术、商业化落地、手术机器人出海、供应链和创新服务等领域。 哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司（以下简称“思哲睿智能医疗”）凭借在 市场上的卓越表现，荣获“手术机器人市场表现奖” 。 《全球手术机器人行业报告》2024版。久有基金2024-03-14思哲睿智能医疗
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全球首个CD47实体瘤3期试验启动！康方生物PD-1/VEGF+CD47对战K药临床研究2024年9月11日，据药物临床试验登记与信息公示平台显示，康方生物 登记了一项“ AK112联合AK117对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性复发/转移性头颈部鳞状细胞癌III期临床研究 ”（登记号：CTR20243432）。 据悉， 该研究 是 全球首个启动的CD47实体瘤疗法 III 期临床 ，也是 PD-1/VEGF双抗药物AK112的第五项头对头 III期临床研究 。 其中， 依沃西单抗（AK112，PD-1/VEGF双抗） 是一种靶向结合人血管内皮生长因子-A（VEGF-A）和程序性死亡蛋白-1（PD-1）的IgG1亚型人源化双特异性抗体，可同时与VEGF-A、PD-1结合，竞争性阻断VEGF-A、PD-1与其配体的相互作用，发挥抗肿瘤活性。药时空2024-03-14VEGF-A PD1 CD47
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