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  • 客观缓解率44.4%!癌症疫苗IO102-IO103和K药组合在2期鳞状细胞癌试验中达主要终点
    临床研究
    免疫检查点抑制剂是癌症治疗的超级英雄。 百时美施贵宝的Opdivo (O药) 和默沙东的Keytruda (K药) 等药物是世界上最赚钱的药物之一——Keytruda去年 的营收高达250亿美元,这使其成为了2023年最畅销的药物。 但每个超级英雄都需要一个得力助手。
    药时空
    2024-03-14
    癌症 K药 K药组合
  • 中药市场稳健增长,OTC集采加剧药企洗牌:华润三九等巨头面临价格大考
    时讯
    安徽发布2024年中成药集采文件,覆盖18产品组、35种药,含独家及常用药如感冒灵。集采要求降价,知名品牌如华润三九等面临大幅降价压力,或影响全国售价。中药市场持续增长,但集采加剧竞争,企业需调整策略应对。安徽此举或引发其他省份跟进。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    中药 中成药 OTC 药品集采 药企
  • 康悦达®(司普奇拜单抗)首张处方落地北大人民医院,中重度特应性皮炎治疗迎来EASI-90达标新方案
    审批动态
    张建中教授为患者开出首张处方。 北京大学人民医院皮肤科主任。 “作为司普奇拜单抗临床试验的主要研究者,我见证了这款由国内自主研发、自主生产的创新药,从临床I、II、III期研究到获批上市的全历程。
    康诺亚
    2024-03-14
    特应性皮炎 康悦达 中重度
  • SHC Portfolio | 3个月CR率超80%!亦诺微医药首次公布MVR-T3011治疗高危BCG失败NMIBC的临床疗效
    临床研究
    上海生物医药基金投资企业亦诺微医药在2024年欧洲医学肿瘤学会(ESMO 2024)上,通过壁报展示首次向外界公布了其核心溶瘤病毒产品MVR-T3011在高危卡介苗(BCG)失败的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者中的最新临床成果。 此项在中国开展的临床I期进行了剂量递增和扩展研究,旨在评估MVR-T3011在高危BCG失败的NMIBC患者中的安全性和临床疗效。 研究入组标准为高级别的Ta、T1或CIS +/- Ta/T1膀胱癌患者(无论是否存在原位癌(CIS)),以加速临床推进,覆盖更广泛患者群体,面向更大的未来市场。
    上海生物医药基金
    2024-03-14
    亦诺微医药 高危BCG MVR-T3011
  • 【前沿】上海儿童医学中心发育行为儿科在儿童遗尿症领域取得新突破,国际上首次确立“尿意-觉醒”功能定义,揭示其发育进程及神经机制
    前沿研究
    近期,欧洲儿童青少年精神病学临床期刊《 European Journal of Child&Adolescent Psychiatry 》(JCR一区,IF 6)在线发表国家儿童医学中心(上海)、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心发育行为儿科临床研究成果“ Periaqueductal gray subregions connectivity and its association with micturition desire-awakening function ”( 中脑导水管周围灰质亚区神经连接关联尿意-觉醒功能), 在国际上首次确立了“尿意-觉醒(micturition desire-awakening,MDA)”功能障碍为儿童原发性夜间遗尿症(PNE)的核心发病机制,并提出MDA医学术语及缩写以及概念、内涵、发育进程,并通过对我院173例不同MDA功能发展水平的儿童进行功能磁共振(fMRI)大脑研究,深入解析和理解MDA功能发展的脑神经机制。 本研究明确了MDA与传统觉醒障碍概念截然不同的特点,并在国际上首次通过细致的临床观察记录提出MDA功能发育的多个阶段,并以实证性的脑功能研究揭示MDA功
    上海儿童医学中心
    2024-03-14
    mic 上海儿童医学中心 遗尿症
  • 国内4家细胞疗法上市公司市值/管线:科济药业、传奇生物、药明巨诺…
    深度分析
    细胞疗法时代来临,2024上半年国内超40家相关企业获融资,上海细胞治疗集团递交港股IPO申请。国内4家细胞疗法公司上市,传奇生物市值最高,科济药业、永泰生物紧随其后。政策推动细胞免疫治疗发展,预计产业将迎来更多突破,为患者带来希望,也吸引投资者关注。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    细胞疗法 上市药企 企业管线 盘点
  • 原料药在欧洲注册的法规路径
    研发注册政策
    原料药在欧洲市场注册,首选法规路径是 欧洲药典适用性认证 CEP/COS ( Certificate of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia), 由欧洲药品质量管理局EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare) 集中审评,通过后可以获得所有欧盟成员国认可。 此外 , 加拿大、澳大利亚、新西兰、突尼斯、南非、沙特阿拉伯和摩洛哥等国家也承认CEP证书。 CEP证书适用于已被欧洲药典收录的原料药。
    医健国际化
    2024-03-14
    CEP 原料药
  • 元保冲刺纳斯达克:AI模式赋能保险消费全周期服务,今年上半年营收15亿元
    财报业绩
    国内人身险市场的第二大分销商,同时也是国内人身险市场上最大的独立保险分销商。 本文为IPO早知道原创。 今年5月30日,中国证监会国际司已披露了关于元保赴美上市备案通知书。
    IPO早知道
    2024-03-14
    元保 纳斯达克 AI
  • 【交易知多少】渝鄂桂琼黔滇青宁新新疆兵团部分常用药和短缺药品协议期满接续采购项目的线上报价及解密流程是什么?
    招标采购
    除原创内容及特别说明之外,推送稿件文字均来自网络及各大主流媒体,版权归原作者所有, 部分图片素材来源于千库网 。 如认为内容侵权,请联系我们删除。
    重庆药品交易所
    2024-03-14
    短缺药品
  • 依沃西单药或联合莱法利一线治疗PD-L1阳性HNSCC优异II期研究数据在ESMO2024发布
    临床研究
    近日,在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,康方生物(9926.HK)首次对外发布了其自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西联合或不联合新一代CD47单抗莱法利 一线治疗PD-L1阳性(CPS≥1)复发转移性头颈部鳞癌(R/M HNSCC) 的优异II期临床研究成果。 目前, 依沃西联合莱法利对比帕博利珠单抗方案一线治疗PD-L1阳性R/M HNSCC的III期研究已经启动。 截至2024年3月19日,结果显示,对于快速缩瘤需求特别高的HNSCC,依沃西疗法展现了优异的缩瘤效果,进一步联合莱法利后,缩瘤效果和生存获益大幅提升。
    康方生物Akeso
    2024-03-14
    CD47 PDL1 PD-L1
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