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  • 华海药业2024年中报亮点:营收净利双增,海外市场再创新高
    时讯
    华海药业2024上半年营收51.28亿,同比增长19.43%,净利润7.65亿,增18%。原料药/中间体业务强劲,海外销售增9.13%。公司强化团队建设,提升销售能力,制剂国内外市场均有拓展,制剂海外销售或超10亿。
    药融圈
    2024-03-14
    华海药业 2024年中报 企业营收 海外市场
  • 肌松拮抗剂1类新药「奥美克松钠」申报上市
    审批动态
    9月18日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,由 奥默医药和仙琚制药共同申报的1类新药 奥美克松钠注射液 的上市申请获得受理。 根据奥默医药近期新闻稿介绍,奥美克松钠(Aom0498)是其自主研发的 新一代靶向肌松拮抗剂 。 根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网,该产品用于 拮抗中度肌松和深度肌松 的两项3期临床研究均已完成。
    医药观澜
    2024-03-14
    1类新 肌松
  • 上海医药1类创新药再获批临床,拟治疗KRAS突变型癌症
    审批动态
    9月18日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,上海医药申报的 SPH4336片获得一项新的临床试验默示许可,拟定适应症为 联合奥希替尼治疗 KRAS 突变型晚期实体瘤 。 公开资料显示, SPH4336为一款CDK4/6抑制剂,奥希替尼是一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。 SPH4336是一种新型高选择性口服抑制剂,具有广谱的抗肿瘤作用。
    医药观澜
    2024-03-14
    KRAS 1
  • 和黄医药第三代BTK抑制剂新药再获批临床
    审批动态
    9月18日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网 站最新公示,和记黄埔医药的 化学1类新药HMPL-760胶囊 获批一项新的临床试验默示许可,适应症为 联合R-GemOx(利妥昔单抗+吉西他滨+奥沙利铂)治疗复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)。 公开资料显示, HMPL-760是一款 第三代 非共价 BTK抑制剂 ,是 和黄医药第十 一个进入临床开发的潜在创新抗肿瘤候选药物。 BTK是B细胞受体信号通路的关键组成部分,并在各种淋巴瘤的细胞增殖及存活中起重要调节作用。
    医药观澜
    2024-03-14
    BTK HMP
  • 免疫抗癌新星!国内6家布局γδT细胞疗法公司盘点
    深度分析
    γδT细胞在免疫和抗肿瘤中作用显著,国内外多家公司积极布局研发。国内如百暨基因、博生吉、暨德康民等公司在γδT细胞疗法上取得进展,包括进入临床试验、开发创新药物等,展现出良好治疗潜力和市场前景。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    γδT细胞疗法 药企 盘点 抗癌
  • 普米斯:PD-L1/VEGF三项临床数据亮相ESMO
    临床研究
    第一项为EGFR突变非小细胞肺癌,ORR为60.9%,DCR为95.3%,对于PD-L1阴性的患者ORR也达到46.4%。 第二项为三阴乳腺癌,ORR为78.6%,DCR为95.2%,mPFS为13.5个月。 很长时间内,业界对于肿瘤免疫双抗或肿瘤免疫+血管抑制双抗的前途并不看好,MNC布局很少。
    医药笔记
    2024-03-14
    PDL1 非小细胞肺癌 VEGF
  • 12亿美元:Organon收购Dermavant,核心产品本维莫德
    交易并购
    根据协议,Organon支付1.75亿美元预付款,特异性皮炎适应症获批后支付7500万美元里程碑金额,另外支付9.5亿美元商业里程碑金额,以及一定比例的销售分成,协议总金额12亿美元。 本维莫德于2022年获批上市治疗银屑病,2024年二季度销售额为1840万美元,在银屑病外用药新开处方中占据领导地位。 特应性皮炎的PDUFA日期为今年四季度,如果获批市场空间将扩大4倍。
    医药笔记
    2024-03-14
    特应性皮炎 银屑病 Dermavant
  • 罗氏:去除β-arrestin活性的GLP-1
    前沿研究
    罗氏的GLP-1管线来自于收购Carmot Therapeutics获得,核心为GLP-1/GIP双靶点激动剂CT-388和小分子GLP-1受体激动剂CT-996。 肥胖市场规模预计到2030年将突破千亿美元级别,在研管线以GLP-1类为主,也开始涌现越来越多的新机制产品。 罗氏的GLP-1管线具有充分的差异化设计,主要体现在最小化β-arrestin活性。
    医药笔记
    2024-03-14
    β-arrestin
  • LAG-3闯入非小细胞肺癌
    前沿研究
    虽然LAG3的疗效(主要是联合疗法)没达到惊艳的程度,但是胜在稳妥,毒性较低。 2022年3月,首个LAG-3靶向药Opdualag获得FDA批准上市,与PD-1抗体Opdivo联合用于12岁及以上患者不可切除或转移性黑色素瘤。 近日,在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会中,BMS报告了Opdualag的Ⅱ期临床试验RELATIVITY-104试验数据。
    生物制药小编
    2024-03-14
    LAG3 非小细胞肺癌 LAG-3
  • 108例证明:NK细胞活性低下导致病毒和癌症的易感性增加
    前沿研究
    自然杀伤 (NK) 细胞是具有先天能力的细胞毒性免疫细胞,能够消灭癌细胞和病毒感染细胞。 NK 细胞是癌症和病毒感染免疫监视中的关键效应细胞。 NK 细胞活性低或 NK 细胞缺陷的患者患癌症和严重病毒感染的风险较高。
    贵州卡尔细胞生物
    2024-03-14
    癌症 病毒感染 NK细胞活性
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