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格列齐特缓释片的剂量倾泻研究前沿研究剂量倾泻被广泛的定义为缓控释制剂的全部或绝大部分药物在短时间内的快速释放。 基于药物与含酒精饮料共同服用引起的剂量倾泻被称为乙醇诱导的剂量倾泻。 缓控释制剂可以帮助保持更一致的血药浓度，改善患者的依从性，减少副作用，其在正常情况下是缓慢释放的，但在特殊情况下，比如饮酒，药物释放速度可能发生改变，药物性质也可能从难溶性转变为易溶性，导致血药浓度的突然改变，引发药品安全性风险。首都药检2024-03-14格列齐特缓释片 剂量
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2024年第十个生产批件！晶立信医药助力合作伙伴地夸磷索钠滴眼液成功获批审批动态2024 年 11 月 21 日，国家药品监督管理局官网公布药品批准证明文件送达信息中显示，江苏晶立信医药科技有限公司与苏州乐珠制药有限公司合作开发的项目 —— 地夸磷索钠滴眼液（规格 3% （ 5ml ︰ 150mg ））获得国家药品监督管理局批准上市，批准文号为： H20249361 （见图一），视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 地夸磷索钠滴眼液用于治疗干眼症，适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者。 地夸磷索钠系二核苷酸衍生物，通过作用于结膜组织以及杯状细胞膜上的 P2Y 2 受体，使细胞内钙离子浓度升高，促进含有水分及黏蛋白的泪液分泌，使泪液层在质和量两方面接近正常状态，进而改善角结膜上皮损伤。江苏晶立信医药科技有限公司2024-03-14江苏晶立信医药科技有限公司
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AAV基因治疗产品质控挑战与解决方案前沿研究腺相关病毒（Adeno-Associated Virus, AAV）作为基因治疗中最常用的载体之一，因其高效、低免疫原性和长表达期等优点，在基因治疗领域中占据着举足轻重的地位。 然而，从实验室的研发阶段到临床应用，AAV产品的质量和安全性始终是行业关注的核心问题。 如何确保AAV载体在制备过程中的高纯度、高滴度以及良好的生物活性，同时降低潜在的免疫反应风险，成为了AAV基因治疗商业化道路上的关键挑战。细胞与基因治疗领域2024-03-14基因治疗 AAV
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iPSC衍生CAR-T细胞治疗红斑狼疮Ⅰ期临床数据发布临床研究近日，致力于开发针对癌症和自身免疫疾病的诱导多能干细胞（iPSC）衍生细胞免疫疗法公司 Fate Therapeutics 公布了其 iPSC 衍生 CAR-T 细胞产品 FT819 治疗红斑狼疮Ⅰ期临床试验研究中首位接受治疗患者的六个月随访数据。 该患者是一位 27 岁的女性，患有长达十年以上的活动性狼疮肾炎 (LN)。 在接受无氟达拉滨预处理及单次 FT819 输注治疗后，她达到了系统性红斑狼疮 (SLE) 定义下的临床缓解标准 (DORIS)，并且在第六个月的随访时保持了低疾病活动状态 (LLDAS)。细胞与基因治疗领域2024-03-14红斑 红斑狼疮 CAR-T
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乙肝根源性清除无复发，实现真正功能性治愈，星汉德生物TCR-T细胞疗法SCG101一期临床数据公布临床研究近日，星汉德生物（SCG）公布了全球首创针对乙肝病毒表面抗原（HBsAg）特异性的自体T细胞受体TCR-T细胞治疗产品SCG101最新突破性一期临床研究数据，引发医学界的广泛关注和震动。 本次数据重点分析SCG101在一期临床试验中的持续抗HBV病毒效果。 据公布的研究数据显示，仅单次输注SCG101就展现出惊人效果。细胞与基因治疗领域2024-03-14HBV HBsAg 星汉德生物
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合肥国资委再出手！这家聚焦NK细胞领域的创新免疫药企获新一轮融资医药投融资近期， 合肥天港免疫药物有限公司（天港医诺）宣布完成数千万元pre-A+轮融资。 天港医诺 是由中国工程院、欧洲科学院双院士——田志刚教授带领研发团队创建的高新科技企业。 公司 专注于创新免疫药物开发，研发实力领跑全球NK细胞研究领域 。细胞与基因治疗领域2024-03-14NK细胞
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赛道梳理11月21日，成都苑东生物制药的4类仿制药磷酸芦可替尼片上市申请获批，成为该药物首家仿制药企。苑东生物聚焦高端仿制药和创新药，已有超过30个品种通过一致性评价，并有7款1类新药获批临床，覆盖千亿市场。摩熵医药2024-03-14苑东生物 磷酸芦可替尼片 药物审评审批 药物研发 -
10家创新药公司完成新一轮融资！6家来自中国医药投融资这些获得资本市场青睐的新锐公司正在开发 蛋白降解疗法、新型抗体、抗体-凝集素嵌合体、NK细胞疗法、CAR-T细胞疗法 等药物类型，聚焦多个全新的靶点和作用机制 。 11月18日，领泰生物宣布完成超亿元A轮融资。 本轮融资 由北京龙磐创投领投，天瑞丰年投资跟投，老股东张科领弋创投继续追加投资 。医药观澜2024-03-14创新药
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时讯11月20日，来凯医药与礼来签订临床合作协议，加速LAE102（ActRIIA单克隆抗体）肥胖症治疗全球开发，礼来负责美国I期研究。LAE102已显示增加肌肉减少脂肪效果，来凯医药股价大涨。减肥药市场火热，礼来积极并购相关资产。摩熵医药2024-03-14来凯医药 礼来 LAE102 减肥药 股价 -
创新疗法重塑治疗格局，中国生物制药助力肺癌患者精准治疗前沿研究值此全球肺癌关注月，中国生物制药一系列肺癌治疗领域创新研究成果密集发布，为实现肺癌患者的个体化、精准化治疗作出巨大贡献。 肺癌是全球和中国发病率及死亡率居首位的恶性肿瘤 ，由于早期肺癌往往没有症状或症状不典型，多数肺癌患者在确诊时已进展至中晚期 。 靶向、免疫齐头并进，共筑肺癌治疗防线。正大制药订阅号2024-03-14肺癌
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