2024年9月24日， 由赛德特生物自主研发的SDTM001细胞注射液IND正式获国家药品监督管理局药品审评中 心批准 （受理号：CXSL2400429）。 SDTM001注射液是以体内动态监视肿瘤抗原变化的抗原呈递细胞作为切入点，在体外激活制备的非基因改构肿瘤特异性T细胞，具备较强的肿瘤特异性杀伤能力。 期待随着临床研究的推进，SDTM001能取得更好的研究成果及临床受益，以造福广大肺癌患者，满足尚未被满足的临床需求。

海南斯达制药有限公司生产的布洛芬混悬液于 2024年9月获批上市。 布洛芬混悬液为国家医保乙类，OTC甲类药品 。 布洛芬作为 一种非甾体抗炎药， 是 通过抑制前列腺素的合成来发挥解热、镇痛和抗炎的作用。

江苏康缘药业获得KYS202004A注射液药物临床试验批准，用于治疗银屑病，属于1类治疗用生物制品。该批准旨在探索更安全、有效、长效的自身免疫疾病新疗法。

近日， 标新生物 和 复旦大学 谭文福团队在国际知名期刊《 Biochemical Pharmacology 》在线发表了题为 “ Sorafenib and SIAIS361034, a novel PROTAC degrader of BCL-xL, display synergistic antitumor effects on hepatocellular carcinoma with minimal hepatotoxicity ” 的文章，报道了 靶向 BCL-xL 蛋白的 PROTAC 降解剂 选择性降解肝癌细胞 BCL-xL 蛋白，当与索拉非尼联用时， 在肝癌治疗中展现出优异的安全性和强效的抗肿瘤作用 。 BCL-xL 是线粒体跨膜分子，是抗凋亡蛋白 BCL-2 家族蛋白成员，在线粒体凋亡调控中至关重要。 研究团队首先比较了肿瘤公共数据库中两种抗凋亡蛋白 BCL-xL 和 MCL-1 的表达差异。

此外，抗体已被设计成具有理想的可制造性特性、低免疫原性和良好的耐受性。 抗体的自然功能是结合外来微生物和毒素，中和它们的活性，并促进其从体内清除。 与外来目标的结合是由抗体的Fab区域执行的。

阿斯利康与第一三共宣布，TROP2 ADC药物Datopotamab deruxtecan在乳腺癌治疗研究中未达到OS主要终点，尽管之前显示PFS改善。该药物在多项试验中面临挫折，但公司仍对其在乳腺癌领域的潜力持乐观态度，并继续推进相关三期临床试验。

9月23日，芳拓生物宣布其rAAV基因治疗产品FT-002获FDA II期临床试验许可，针对X连锁视网膜色素变性。FT-002是中国首个在美直接开展II期临床试验的rAAV眼科基因治疗药物，有望填补治疗空白。

这几年来，越来越多的超200万美元以上的基因疗法天价药陆续上市，最高药价记录也一再被刷新，但是值得指出的是，药价高并不是药品盛名的遮羞布，企业能否依托销售额盈利，能否依托销售额生存下去，才是最需要关注的现实话题。 CRISPR Therapeutics和Vertex Pharmaceuticals或许是个好例子，前者是诺奖CRISPR技术的重要转化，后者是罕见病囊性纤维化龙头，制霸整个适应症的销售额使其已经成为了某种Big Pharm。 从12月至今，竟然没有一名患者接受治疗，这一问题反映了这类基因疗法的通病，从采样的治疗，患者需要等待太长时间。

9月23日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 海思科申报的HSK21542注射液上市申请获得受理。 HSK21542是海思科研发的 强效外周kappa阿片受体（KOR）选择性激动剂 ， 该产品的 腹部手术术后镇痛 的上市申请此前已经获得CDE受理。 慢性肾脏疾病相关性瘙痒（ CKD-aP）被定义为与肾脏疾病直接相关的瘙痒，也可称为尿毒症瘙痒（UP），是终末期肾病患者最常见的困扰之一。

根据安斯泰来新闻稿， zolbetuxima b 是一款 靶向Claudin18.2（CLDN18.2）的抗体，也是 全球首个获批的靶向Claudin 18.2的治疗药物，适用于Claudin 18.2阳性和HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者。 它已于2024年3月获得日本厚生劳动省（MHLW）批准，成为全球首个获监管机构批准的CLDN18.2靶向治疗方法。 本次该产品在韩国获批上市是基于SPOTLIGHT和GLOW两项3期试验结果。