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8391 条结果
  • 干眼症新药2022年拟美国NDA|恒瑞持有中国权益
    时讯
    2019年11月7日,恒瑞医药(600276.SH)发布引进德国Novaliq公司产品的公告。恒瑞医药与德国Novaliq公司达成协议,引进德国Novaliq公司用于治疗干眼症(Dry eye disease,DED)的药物:
    药融圈 恒瑞医药 新药 2021/06/02
  • 首款KRAS G12C抑制剂获批|国内多款该靶点药物进展如何?
    时讯
    5月28日,加科思药业(1167.HK)宣布,公司在研项目KRAS G12C抑制剂JAB-21822新药临床试验申请(IND)继近期在美国获批后,于5月27日在中国获批。
    药融云 医药 2021/06/01
  • 乐普旗下心泰科技完成近亿美元融资|估值超10亿美元
    投融资
    乐普系自医疗器械起家、后进入生物医药领域,药械双轮驱动。旗下乐普生物平台也即将登陆资本市场,现在把旗下器械板块分赛道单独成立公司。5月14日乐普医疗发布公告称拟分拆控股子公司乐普心泰医疗科技(上海)股份有限公司到香港联合交易所主板上市。微创医疗去年分拆各大业务板块单独上市,乐普器械业务板块也比较多,不排除均会单独分拆。
    药融云 投融资 2021/06/01
  • 晶型常见共性问题汇总
    报告
    不管是制剂端还是原料端,涉及到的晶型问题越来越多。本文汇总整理了药物研究工作中遇到的新药、仿药常见的共性问题。希望本文能对关注药物晶型的读者有帮助。
    药融云 访谈 2021/06/01
  • 6月1日CDE开通“儿童用药专栏”|儿童用药迎来新机遇!多指导原则!
    政策
    为进一步鼓励研发儿童用药,中心网站于2021年6月1日在热点栏目开通“儿童用药专栏”,将儿童用药相关政策法规、指导原则、培训资料等予以集中公开。 欢迎各界积极关注“儿童用药专栏”并提出意见和建议。
    药通社 政策 2021/06/01
  • 抗体药物的别样世界
    报告
    导读:抗体药物是生物技术制药领域的一个重要方面。抗体具有识别抗原的特异性,因而利用抗体诊断与治疗疾病是医药研究者长期以来追求的目标。抗体与靶抗原结合具有高特异性、有效性和安全性,临床用于恶性肿瘤、自身免疫病等各种重大疾病,抗体药物已成为近五年来全球增长最快的药物细分类别之一, 也是融资最热门的领域。
    药鼎记 抗体药物 2021/06/01
  • 葆元医药和信达生物宣布达成Taletrectinib在大中华地区的独家许可协议
    时讯
    中国杭州/苏州/纽约 2021年6月1日 –葆元生物医药科技(杭州)有限公司 (下称“葆元医药”), 一家专注于全球市场肿瘤领域未满足临床需求的临床阶段公司,信达生物制药(香港联交所股票代码:01801)(下称“信达生物”),一家领先的创新生物制药公司,今日宣布,双方达成协议,葆元医药授权信达生物作为独家合作伙伴大中华区(包括中国大陆、香港、澳门及台湾)共同开发和商业化葆元医药的主要候选药物taletrectinib,taletrectinib是 一款下一代靶向ROS1和NTRK的酪氨酸激酶抑制剂。
    药融圈 医药合作 2021/06/01
  • 最新药品一致性评价通过情况!
    时讯
    国家药监局发布39个药品批准证明文件待领取信息,其中9个通过一致性评价,包括2个首家品种。
    药融云 一致性评价 2021/05/28
  • CDE新公示临床试验共计56项,涉及罗氏、恒瑞、君实等32款新药
    时讯
    2021年5月17日-5月23日,CDE新公示临床试验共计56项。从药品类型来看,化学药物共计43项,生物制品12项,中药/天然药物1项。
    药融云 CDE 临床试验 2021/05/28
  • 重磅!国家知识产权局:仑伐替尼制剂专利无效,继晶型后
    政策
    近期,国家知识产权局,专利复审和无效栏目,公布无效决定,决定号为49805的文件,专利申请号:201080030508.6专利,宣告专利权全部无效。
    药融云 医药 国家知识产权局 2021/05/27