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时讯今天，CDE承办了科笛生物医药（无锡）有限公司的非那雄胺喷雾剂临床申请。应该为治疗男性型脱发（雄激素性脱发）。此前，早在1999年，FDA已经批准1mg非那雄胺片用于雄激素性脱发。非那雄胺竞争性抑制II型 5α-还原酶，进而抑制DHT（5α-双氢睾酮），而达到治疗脱发目的。 -
时讯我国是世界糖尿病第一大国，根据《中国2型糖尿病防治指南（2020版）》，按照WHO诊断标准，我国糖尿病患病率上升至11.2%，这意味着在中国，每10个人，就有至少1个人得糖尿病。 -
投融资近日，亚特兰大，健康科技风险投资公司Mammoth™ Scientific 宣布启动1 亿美元的风险投资基金。联合创始人 Jay Yadav 博士、Tommy Martin、Kim Mackrill、Matthew McGirt 博士和 Jud Mackrill 为在种子轮之外成熟的健康科技公司提供风险投资。Mammoth 团队包括经验丰富的医生企业家和非常成功的运营经理，他们在创建和投资多个成功的初创公司方面有着 20 年的往绩记录，这些初创公司大量退出大型全球公司（例如雅培实验室、波士顿科学、强生）或公共市场。 -
政策NMPA于7月更新了“药品常见问题解答（四）”，加上此前发布的3批，累计46条！ -
深度随着行业内 CDMO 公司数量的剧增，对于创新生物药公司来说，选择一个合适的 CDMO 合作伙伴就变得非常关键。一个合适的 CDMO 合作伙伴能够帮助制药公司无缝管理药物生产与运送过程中的各个方面——包括给予分子应有且足够的关注，降低生产及供应链风险，以及将产品迅速投放市场。 -
深度“利托那韦（Ritonavir）”事件是“消失多晶型”的典型案例，“消失的晶型Form I”导致其上市不到2年而被迫撤市，这让原研雅培公司一度限于舆论危机，导致经济损失超过2.5亿美元。虽然利托那韦事件是“臭名昭著”的负性事件，但科学家在一年内解决上述问题，将药物重新推向市场，其系统的研究策略值得我们借鉴。 -
深度在估值快速膨胀的背后离不开它的大规模并购投资。外延投资收购的路子越迈越大，2020年投资收益甚至一度超越主营业务。此次，更是拿出近100亿参与投资，参与设立泰鲲基金，CRO+投资双驱动造就泰格今日的行业龙头地位。 -
时讯2021年7月，渤健（纳斯达克股票代码：BIIB）（Biogen）和诺诚健华（香港联交所代码：09969）（InnoCare）联合宣布，两家公司就有望治疗多发性硬化（MS）的口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）奥布替尼（orelabrutinib）达成许可及合作协议。奥布替尼是共价结合的BTK抑制剂，具有高选择性和血脑屏障渗透性，目前正在多国针对复发缓解型多发性硬化患者开展与安慰剂对照的 II 期临床研究。 -
报告2021年7月1日-7月8日，CDE新公示临床试验共计79项。从药品类型来看，化学药物共计59项，生物制品19项，中药/天然药物1项。 -
报告急性髓系白血病（AML）是一组异质性很强的恶性血液系统肿瘤，AML发生和进展与众多基因突变相关，如FLT3、NPM1、CEBPA、TP53等等。其中，FLT3基因尤为重要，其为AML最常见的基因突变（FLT3基因突变是急性髓系白血病（AML）最常见的基因改变和预后不良因素，存在约25-30%的AML患者中）。FLT3突变型AML患者总体生存较差。
