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注册审批丽珠医药子公司上海丽珠制药的注射用醋酸亮丙瑞林微球成为全球首个按FDA指南完成生物等效性研究获批的GnRH类长效缓释制剂仿制药，并通过一致性评价。同时，公司自主开发的注射用醋酸曲普瑞林微球也已获批上市。药融圈2024-03-14丽珠制药 FDA指南 亮丙瑞林微球 仿制药 药物审评审批 -
博锐生物帕妥珠单抗注射液上市申请获CDE受理审批动态10月29日，浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”或“公司”）宣布，国家药品监督管理局已受理公司全资子公司杭州博之锐生物制药有限公司 自主研发的帕妥珠单抗注射液（商品名：安明舒 ® ）用于治疗早期乳腺癌、转移性乳腺癌适应症上市申请，受理号为CXSS2400116 。 安明舒 ® 获得受理标志着在经过一系列严格的药学研究、临床前研究和临床试验后，已经进入了上市前的最后一环， 成为博锐生物第8个申请上市的产品 。 其中HER2是I型跨膜酪氨酸激酶受体，在许多上皮来源的肿瘤细胞中过表达，如25-30%的乳腺癌、25-32%的卵巢癌、30-40%的原发性肾细胞癌等 。博锐Bioray2024-03-14HER2 乳腺癌 CDE
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合成生物工具平台「天木生物」完成亿元融资医药投融资近日， 天木生物 完成近亿元人民币B轮融资。 本轮融资由清控金信和天创资本领投，山水绿能跟投。 天木生物是国内著名的坚持技术原研与仪器创新为主的生命科学仪器公司，是“国家高新技术企业”和省级“专精特新企业”。合成生物学俱乐部2024-03-14天木生物
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2万亿茅台再出手，合成生物赛道！这一次联合眼科上市公司合作！公司动态合伙企业认缴出资总额79,700万元人民币，其中，公司拟以自有资金认缴出资24,000万元人民币作为有限合伙人。 茅台招华（贵州）产业发展基金。 为了提升资金收益率，为全体股东创造价值，公司拟出资参与设立两只产业发展基金，分别是茅台招华（贵州）产业发展基金（有限合伙）（最终以企业注册登记机关核准登记的名称为准，以下简称“茅台招华基金”）和茅台金石（贵州）产业发展基金（有限合伙）（最终以企业注册登记机 关核准登记的名称为准，以下简称“茅台金石基金”）。合成生物学俱乐部2024-03-14合成生物赛道
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赛道梳理10月28日，药明康德公布Q3财报，营收104.6亿元，同比下降1.96%；净利润22.9亿元，同比下降17.02%。前三季度营收下滑6.23%，但新增客户超800家，在手订单创新高至438.2亿元。公司预计全年收入383亿—405亿元，四季度收入将延续增长。生物药大时代2024-03-14药明康德 Q3财报 营收情况 净利润 -
司美格鲁肽可预防AD？前沿研究司美格鲁肽是跨界相当成功的一款药物，从最初的降糖，拓展到减重，再到心血管疾病等领域，还有非酒精性脂肪性肝炎、慢性肾病等适应症领域。 司美格鲁肽 征途远不于 此， 越来越多的研究显示， 在 阿尔茨海默症（AD） 这个充满挑战性的神经退行性疾病领域，这个跨界王者 也将可能大有一番 作为。 近日，发表在《阿尔茨海默 症 与痴呆》期刊上的一项针对2型糖尿病患者的真实世界研究显示，司美格鲁肽可显著降低T2DM患者首次被诊断为 AD 的风险，显示出其 可能具备 延缓或预防 AD 方面的潜力。抗体圈2024-03-14阿尔茨海默症
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生物正交反应的体内应用：化学和靶向机制前沿研究生物正交化学涉及在生物系统中通常不存在的官能团之间的选择性化学反应 。 在过去的二十年中，这种方法彻底改变了生物分子在其天然环境中的研究方向，具有先进的成像和诊断策略，并为活细胞提供了药物递送策略。 生物正交反应是在生理条件下、不干扰生物过程和生物分子而进行的化学反应。抗体圈2024-03-14生物正交
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52周数据！康诺亚公布IL-4Rα单抗最新3期临床结果，针对特应性皮炎临床研究1 0月28日，康诺亚宣布其自主研发的1类新药 司普奇拜单抗（研发代号：CM310）用于治疗成人中重度特应性皮炎的3期临床研究52周疗效与安全性数据 正式发表于国际过敏与免疫学领域期刊 Allergy 。 司普奇拜单抗是一种针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的高效、人源化单克隆抗体。 司普奇拜单抗已经于2024年9月获中国NMPA批准上市， 用于治疗成人中重度特应性皮炎。抗体圈2024-03-14IL-4Rα 特应性皮炎 特应性
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这5家核药公司，值得关注！公司动态近年来，放射性药物行业备受资本市场关注，越来越多的医药企业开始入局。 大型制药公司通过收购扩充自己的核药管线，诺华于2018年10月通过收购Endocyte拥有了Pluvicto，交易价值超过20亿美元。 以下是 BioSpace总结的值得关注的五家放射性制药公司。抗体圈2024-03-14核药
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赛道梳理法国制药公司赛诺菲2024年Q3总销售额达134亿欧元，同比增长15.7%，制药、疫苗和消费者保健业务均有所增长。公司移除了三项研究，但度普利尤单抗等表现强劲。预计2025年Q2拆分消费者保健业务，Q4将迎来多个管线里程碑。生物药大时代2024-03-14赛诺菲 企业管线 管线调整 创新药 疫苗
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