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  • AASLD2024:卧槽,居然有这样的在研慢乙肝新药组合疗法研究
    前沿研究
    目前治疗慢性乙型肝炎病毒感染(CHB)的方法能有效抑制病毒复制,但很少能达到功能性治愈。 治愈可能需要通过多种机制抑制病毒抗原的产生并刺激宿主免疫的联合治疗方可实现。 在2024美国肝病学会年会(AASLDL2024)上,研究人员介绍了一项1b 期研究的结果,该研究评估了以下新型药物在 CHB 患者中的联合治疗方案:Nivolumab(PD-L1,抗程序性死亡-1 单克隆抗体);selgantolimod(toll 样受体 8 激动剂);和/或 GS-4224(一种新型小分子程序性死亡配体-1 抑制剂)。
    肝脏时间
    2024-03-14
    慢性乙型肝炎 慢乙肝 乙肝新药
  • 紧跟FDA还是以我为主,2024EMA新药批准分析
    审批动态
    2024年前八个月,EMA(欧洲委员会)批准了43款产品(包括仿制药与生物类似药,表1)。 这个批准速度基本上延续了去年77款新药的批准力度。 FDA同时期批准的药物中,小分子药物也占据了52%的份额。
    贝壳社
    2024-03-14
    FDA 新药
  • 实现精准医疗的承诺 - Seraseq®标准品之肿瘤产品总览
    研发注册政策
    基于新一代测序 (NGS) 技术的检测越来越多地应用于临床肿瘤学。 SERACARE 旗下的Seraseq® NGS 标准品是行业的黄金标准。 作为现成和定制肿瘤学标准品的领先供应商,我们支持精确肿瘤学 NGS 检测方法验证,让您对这些检测方法的临床部署更有信心,以分析患者样本中可操作和具有挑战性的变异。
    LGC诊断与基因组学
    2024-03-14
    肿瘤 肿瘤产品
  • 九典制药克立硼罗软膏上市申请获CDE受理,竞争皮肤病用药市场
    注册审批
    10月26日,湖南九典制药提交的克立硼罗软膏仿制药上市申请获CDE受理,该药品由Anacor制药开发,用于治疗特应性皮炎,2023年全国院内销售额超1亿元。目前已有2家国内药企获批,九典制药有望夺得国产第3家。今年九典制药已有9个品种过评。
    摩熵医药
    2024-03-14
    九典制药 克立硼罗软膏 上市申请 皮肤病 仿制药
  • 头对头GSK Arexvy!三叶草生物二价RSV疫苗I期研究结果积极
    临床研究
    头对头临床数据表明: 未使用佐剂的二价RSV候选疫苗(SCB-1019)的综合有效性和安全性可达潜在同类最佳。 三叶草生物 未使用佐剂的SCB-1019 与 GSK使用AS01 E 佐剂的AREXVY 在老年人群组中诱导的 RSV中和抗体水平相当, 同时与GSK的AREXVY相比, 三叶草生物未使用佐剂的SCB-1019耐受性明显更良好。 三叶草生物 计划于2025年启动临床试验, 用于评估SCB-1019在 RSV疫苗重复接种 以及 呼吸道联合疫苗的应用。
    药时空
    2024-03-14
    RSV GSK
  • 康华生物2024Q3业绩:今年首次负增长,营收净利同比下降超10%
    财报业绩
    10月29日,康华生物 披露2024年第三季度报告:公司今年 第三季度实现营收3.19亿元,同比下降10.21% ; 净利润0.99亿元,同比下降17.71% 。 前三季度实现营收10.60亿元,同比增长7.10%;净利润4.06亿元,同比增长10.02%。 不过,今年上半年,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)批签发数量为104.30万支,较上年同期下降60.44%,主要原因系公司生产计划与批签发周期影响所致。
    药时空
    2024-03-14
    冻干人用狂犬病疫苗
  • 贝海生物:多西他赛改良型新药BH009获FDA批准上市,革新乳腺癌等多癌种治疗
    注册审批
    珠海贝海生物自主研发的新药BEIZRAY®(BH009)获美国FDA上市批准,用于多种癌症治疗。BEIZRAY®作为多西他赛的改良型新药,不含吐温80,显著提高了临床安全性,降低了血液毒性,为晚期实体瘤患者提供了更优治疗选择。贝海生物已布局多个创新药物研发管线。
    摩熵医药
    2024-03-14
    贝海生物 多西他赛 BH009 改良型新药 获批上市 癌症
  • FDA批准的蛋白激酶抑制剂汇总(截至2024年)
    审批动态
    IND2025 主会场授课已被预定 ,大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始,咨询热线:177 0186 0390。 许多疾病中蛋白激酶活性发生失调,该家族酶已成为21世纪最重要的药物靶点。 FDA 目前已批准了 80 种针对大约20多个不同蛋白激酶的治疗性药物,其中 7 种激酶抑制剂药物于 2023 年获得批准。
    药精通Bio
    2024-03-14
    蛋白激酶抑制剂
  • 美尚洁与途深智合达成战略合作,引领行业AI赋能生物技术新趋势
    公司动态
    10月10日,美尚洁生物科技有限公司与途深智合公司战略合作签约仪式在上海顺利举行,双方宣布将在“AI技术用于重组蛋白氨基酸序列研究领域”展开合作,利用TourSynbio™大模型,赋能重组融合蛋白研发过程加速发展。 引领行业新趋势:AI赋能生物技术。 在当今科技飞速发展的时代,人工智能与生物技术的融合已成为不可阻挡的新趋势,并且正逐渐彰显出强大的影响力。
    动脉网-AI
    2024-03-14
    美尚洁 途深智合 AI
  • 丽珠制药引领创新!全球首个FDA标准亮丙瑞林微球仿制药获批
    注册审批
    丽珠医药子公司上海丽珠制药的注射用醋酸亮丙瑞林微球成为全球首个按FDA指南完成生物等效性研究获批的GnRH类长效缓释制剂仿制药,并通过一致性评价。同时,公司自主开发的注射用醋酸曲普瑞林微球也已获批上市。
    药融圈
    2024-03-14
    丽珠制药 FDA指南 亮丙瑞林微球 仿制药 药物审评审批
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