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  • 必经之路:临床失败、股市挫败;将成为国产新药常态
    深度分析
    随着各类国内医药企业不断升级、转型、创立;资本不断涌入这个生物医药大健康市场;相信在若干年后,中国新芽/新药也会在全球制药市场上展露头角。随着时间推进,候选药物临床失败、上市公司股市大跌:或将成为国产新药常态。
    药融圈
    2024-03-14
    康弘 康乃德
  • CDE回答!同一原料药不同工艺,如何进行登记?
    政策法规
  • Fountain Therapeutics完成2600万美元A轮融资
    投融资
    近日,旧金山,Fountain Therapeutics(“Fountain”)宣布获得 1500 万美元的 A-2 系列融资,使其 A 轮融资总额达到 2600 万美元。
    医药合作投融资联盟
    2024-03-14
    A轮融资 Fountain
  • 奥浦迈:科创板报IPO,专门从事细胞培养产品与服务
    深度分析
    奥浦迈是一家专门从事细胞培养产品与服务的高新技术企业。基于良好的细胞培养技术、生产工艺和发展理念,公司通过将细胞培养产品与服务的有机整合,为客户提供整体解决方案,加速新药从基因(DNA)到临床申报(IND)及上市申请(BLA)的进程,通过优化培养产品和工艺降低生物制药的生产成 本。
    ACGT
    2024-03-14
    奥浦迈
  • 华辉安健乙肝新药获批IND,高瓴领投下注5亿
    时讯
    11月22日,CDE官网显示,华辉安健的1类新药HH-101注射液首次获批临床,批准开展适应症为晚期实体瘤的试验。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    华辉安健 乙肝新药
  • RNAi先驱药企:Arrowhead数箭齐发,布局紧凑
    深度分析
    Arrowhead Pharmaceuticals是一家美国生物技术公司,成立于1989年,2004年纳斯达克上市。该公司利用基因沉默机制来开发治疗顽固性疾病的药物,使用广泛的RNA化学组合与高效的递送方式触发RNAi机制,从而快速、深入、持久地实现靶基因的下调,抑制靶蛋白的产生。
    药融圈
    2024-03-14
    RNAi Arrowhead
  • 如何应对FDA现场检查(审计)&经验分享(二)
    深度分析
    其实药企做到合规、真实、以及持续改进,那么我们就不怕检查,但是回过头来想,凡事要做准备超终极目标出发,所以要重视FDA的审计工作,为了就是一次性现场通过。本篇文章就详细介绍一次性通过检查的经验分享。
    药事纵横
    2024-03-14
    FDA现场检查 经验分享
  • 注射剂出口哪家强?普利制药12品规ANDA获批!
    时讯
    近日,普利药业旗下产品注射用盐酸万古霉素5g和10g两规格获得美国FDA批准。
    药通社
    2024-03-14
    普利制药 盐酸万古霉素
  • 新锐!Chroma Medicine完成1.25亿美元A轮融资,开发表观遗传编辑
    投融资
    近日,马萨诸塞州剑桥市,Chroma Medicine, Inc. (Chroma) 是一家开创表观遗传编辑的新基因组医学公司,完成A轮融资 1.25 亿美元。Atlas Venture 和 Newpath Partners 在 Sofinnova Partners 的参与下创立了该公司。
    医药合作投融资联盟
    2024-03-14
    Chroma Medicine 表观遗传编辑 A轮融资
  • 正大天晴抗精神病药获批,年销17亿!年批4家!国内众多药企布局
    时讯
    11月19日,NMPA公布正大天晴「盐酸鲁拉西酮片」获批,成为该品种第4家获批上市的国产企业。目前,国内至少有14家药企对其进行布局,其中海正药业、江苏豪森、扬子江已获批生产。该药原研为日本住友制药,是一款非典型抗精神病药物。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    正大天晴 抗精神病药
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