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政策法规按照《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令 第27号）及《药品注册核查工作程序（试行）》（国家药品监督管理局食品药品审核查验中心通告2021年第30号）规定，为进一步规范药品注册核查，保证核查的公平与效率，现将药品注册申请人（以下简称申请人）确认接受生产现场核查有关事宜通告如下。药通社2024-03-14CFDI 药监局 -
投融资近日，加利福尼亚州南旧金山，私营生物技术公司 Freenome 宣布完成 3 亿美元的 D轮融资。这使公司自 2014 年成立以来的总融资额超过 8 亿美元。医药合作投融资联盟2024-03-14Freenome -
深度分析 -
深度分析近几年来，生物制剂发展迅速，尤以病毒、疫苗、蛋白、多肽以及核酸火热，因其对热不稳定，故制剂过程中常将其冻干后保存，使最近冻干技术备受关注。药事纵横2024-03-14冻干技术 -
政策法规刚刚CDE发布了3个创新药临床相关指导原则：；《化学药创新药临床单次和多次给药剂量递增药代动力学研究技术指导原则》；《抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究技术指导原则（试行）》；《晚期结直肠癌新药临床试验设计指导原则》。药通社2024-03-14CDE新规 -
投融资近日，德国杜伊斯堡，Emergence Therapeutics AG 是一家开发新型抗体药物偶联物 (ADC) 用于治疗具有高度未满足需求的癌症的生物制药公司，宣布已完成 8700 万欧元的 A 轮融资。医药合作投融资联盟2024-03-14A轮融资 Nectin-4 ADC -
时讯周三，据投行消息人士透露，韩国三星集团正在谈判收购美国阿尔茨海默氏症和痴呆症等神经疾病制药商渤健Biogen Inc.。ACGT2024-03-14Biogen -
时讯12月27日，据CDE官网显示，北京双鹭药业递交了聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液的新药上市申请。目前国内获得长效升白药生产批件的企业只有4家，包括石药百克、齐鲁制药和山东新时代和恒瑞医药。此次北京双鹭药业入局G-CSF市场，抢占第五家。摩熵医药（原药融云）2024-03-14双鹭药业 长效升白药 -
时讯近日，《Pharma Tech Outlook》杂志颁发2021年度“ Top 10 Pharma Outsourcing Solution Providers in APAC 2021”大奖，该杂志评判组委会根据收集的行业数据综合分析，从产能扩建，项目交付，客户口碑多维度进行评判，作为一家全球化的CDMO企业，康日百奥Bioworkshops在2021年中保持平稳增速，再一次获得该奖项。药融圈2024-03-14康日百奥 -
深度分析药事纵横2024-03-14HPLC分析
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