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时讯2022年01月13日药品批准证明文件待领取信息发布,共过评/获批131个受理号。其中,共有7个一致性受理号过评。锦州九泰药业旗下的奥美拉唑肠溶胶囊的斩获第7家过评。药通社2024-03-14奥美拉唑钠
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投融资近日,加利福尼亚州门洛帕克,AN2 Therapeutics, Inc. 是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗罕见、慢性和严重传染病的治疗方法,宣布了几项过去一年,公司发展取得重大进展。医药合作投融资联盟2024-03-14B轮融资 AN2 Therapeutics
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深度分析
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深度分析2022年1月11日,药融云联合靶点社、药融圈正式线上发布《中国 I 类新药靶点白皮书》。白皮书依托药融云数据库,以中国 I 类新药为核心,覆盖近年新药研发趋势、已上市药物盘点、热门靶点变迁史、各领域新药的研发进度等内容,旨在为相关药企研发 I 类新药提供决策依据参考。摩熵医药(原药融云)2024-03-14国产新药
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深度分析近年来,ADC药物研发火热,不少国内外药企均布局ADC赛道,以期在该领域分一杯羹。荣昌生物的维迪西妥单抗,是国内首款自主研发的ADC药物,该药快速进医保,价格已经出炉。药融圈2024-03-14荣昌生物 ADC药物 维迪西妥单抗
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医药洞见2022年已经开始,那么新年开年第一周有哪些申报的创新药、改良型新药呢?小编对这些情况进行了简单汇总,详情见下(文中统计结果不包括补充申请&进口再注册)。药通社2024-03-14CDE受理周报
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投融资近日,加利福尼亚州南旧金山和巴黎, DNA Script 是按需 DNA 打印的酶促 DNA 合成 (EDS) 领域的先驱,宣布完成其 C 轮融资,筹集 2 亿美元的新融资。医药合作投融资联盟2024-03-14C轮融资 DNA Script
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深度分析一项对FDA执法报告(2012年至2019年)的分析显示,微生物污染是目前美国FDA药品召回的主要原因之一。由于非无菌药品(Non-sterile drugs)微生物污染而导致的不良事件及药品召回越来越多,故引起了国内外监管机构的关注,FDA及中国的药品监管机构都在陆续出台相关的技术指导原则,来规范和控制非无菌药品的微生物污染问题,以更好保证产品质量和患者安全。药事纵横2024-03-14水分活度
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深度分析药融圈2024-03-14兆科眼科
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时讯2022年01月11日药品批准证明文件待领取信息发布,共62品规获批/获评。其中,共有25个一致性受理号过评。值得注意的是,石药集团欧意药业旗下甲磺酸仑伐替尼的获批上市。药通社2024-03-14仑伐替尼 石药欧意
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