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政策法规8月19日至22日，CDE网站拟优先审评公示栏新增15个品种。拟同意纳入优先审评的理由分别是：注射用复方维生素（13）为仿制药上市；小儿钠钾镁钙葡萄糖注射液、小儿等渗电解质注射液为儿童药；曲美替尼片、达拉非尼胶囊、HSK3486乳状注射液、西妥昔单抗注射液、帕博利珠单抗注射液为具有明显治疗优势药品；阿卡波糖片则为符合117公告品种、申请人主动撤回的优先条件。Holly2024-03-14生物技术 医药 -
时讯2017年1月，诺和诺德Fiasp（速效门冬胰岛素）获得欧盟委员会批准用于成年糖尿病患者的治疗，准许该药在28个欧盟成员国上市销售。日前，这家糖尿病巨头又宣布欧盟委员批准了Fiasp的扩展适应症申请。此次新增的适应症是批准该药物用于治疗青少年和儿童（1岁及以上）糖尿病患者。范东东2024-03-14医药 -
时讯今天（2019年8月22日），百济神州宣布美国FDA已受理泽布替尼用于治疗先前至少接受过一项治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者的新药上市申请（NDA）并授予优先审评资格，处方药申报者付费法案（PDUFA）日期为2020年2月27日。FDA于今年早些时候授予泽布替尼针对该适应症的突破性疗法认定。新浪医药新闻2024-03-14医药 -
时讯2017年3月22日，国家药品监督管理局（简称"NMPA"）批准阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片（Osimertinib, AZD9291）用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。爱尔特2024-03-14医药 大健康 -
时讯今日，东阿阿胶披露2019年上半年业绩，东阿阿胶实现营业收入18.90亿元，同比下降36.69%；归属于上市公司股东的净利润1.93亿元，同比下降77.62%。东阿阿胶业绩出现“大跳水”。亿欧2024-03-14医药 大健康 消费医疗 -
时讯#起底神药神经节苷脂#、#神药神经节苷脂调查#、#注射神经节苷脂后变瘫痪#……这些话题充斥着微博。新浪医药新闻2024-03-14基层医疗 医药 寻医问诊 -
政策法规2019年08月20日，国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，万众瞩目的2019版国家医保目录终于出炉，笔者也是第一时间浏览了医保目录的西药部分， 并对其做了简单的分析。1°C2024-03-14医药 大健康 -
时讯从上世纪20年代，英国发现了世界上最早的抗生素——青霉素开始，科学家不断研发开拓，至今已发现或合成十几类上百种抗生素药物。但是现在人类面临着前所未有的抗生素耐药性和耐多药细菌的问题，人类对新型抗生素的需求从未如此迫切。纪艳青2024-03-14医药 -
政策法规4月17日，国家医保局公布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》（以下简称《方案》），《方案》显示，2019年国家医保目录调整阶段、时间节点为：准备阶段（2019年1-3月）、评审阶段（2019年4-7月）、常规目录发布阶段（2019年7月）、谈判阶段（2019年8-9月）以及发布谈判准入目录（2019年9-10月）。送走7月，迎来8月。8月20日，医保药品目录终于姗姗来迟，一同公布的还有谈判品种名单。张红利2024-03-14医药 -
时讯上海，2019年8月19日，为全球生物医药行业提供全方位、一体化新药研发和生产服务的能力和技术平台公司——无锡药明康德新药开发股份有限公司发布2019年中期报告。通过赋能全球制药、生物科技和医疗器械公司，药明康德致力于推动新药研发进程，为患者带来突破性的诊疗方案。药明康德2024-03-14医药 科技医疗
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