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  • 突击检查药店1个月 一批专业检查员、便衣监管员来了
    政策法规
    药店GSP认证确定取消后,各地药监局却忙起来了,各地突击检查不断。
    yuanashley 
    2024-03-14
    医药 消费医疗
  • “一带一路”新兴医药市场的机遇和挑战
    时讯
    众所周知,中国已经成为全球第二大生物医药市场。但是,近年来在一致性评价和带量采购等系列政策的影响下,国内医药市场环境剧变,国际化发展已经成为促进中国医药工业结构调整、医药企业转型升级的重要抓手。
    张红利
    2024-03-14
    医药
  • 11月面临美国FDA重要监管决定的药物
    政策法规
    2019年迄今为止,美国FDA已批准了33个新药,去年同期为47个。值得一提的是,FDA在2018年全年共批准了59个新药,创下了历史新高。
    ewborn
    2024-03-14
    医药
  • 直面药物短缺: 药之于他们, 不是特殊的优待, 而是空气和水
    时讯
    药品是为了治疗患者疾病而生,这不是特权,是空气和水,是生命的全部。 事实上,这些年一些廉价药品、救命药品多次出现紧缺、难以购买的现象。
    咚咚癌友圈
    2024-03-14
    医药
  • 重磅!微芯生物西达本胺第二个适应症即将获批
    投融资
    近日,微芯生物西达本胺的第2个适应症(受理号:CXHS1800033)上市申请已经处于"在审批"状态,预计近期获批上市,联合依西美坦治疗雌激素受体(ER)阳性晚期乳腺癌。2019年7月,微芯生物作为医药第一股,成功登陆科创板,市值一度达500亿,刷新多项科创板记录。
    菜菜
    2024-03-14
    生物技术
  • 基于代谢酶和转运体的体外药物相互作用研究概述与案例分析
    医药洞见
    在药物开发过程中,药物-药物相互作用(DDI)研究是评估新药风险-获益的关键环节。 在评价代谢酶或转运体介导的药物相互作用潜力中,通常体外试验是关键的第一步。体外试验分析结果借助于体外-体内模型公式推算,可决定是否需要以及如何开展临床DDI研究,进而为临床DDI风险控制策略提供参考,包括:药物剂量选择、替代治疗、不同DDI情况下以及不同患者群体的用药禁忌等。
    单晓蕾,付淑军,高广花,孙涛,王庆利,余珊珊 国家药品监督管理局药品审评中心
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • 从蒙昧到科学: 落魄的乡野医生, 早在一百年前就推开了癌症治愈的大门
    时讯
    最近几年,随着免疫治疗药物的发展,癌症治疗格局发生了革命性的变化:一部分晚期癌症患者得以长期生存,轻轻松松跨过5年考验,迎来治愈曙光。没有谁能想到,如今像风暴一般席卷癌症治疗领域的免疫药物,竟来自一百年前的一位落魄外科医生。
    咚咚癌友圈
    2024-03-14
    医药
  • 天境生物首次公开发行IPO 拟募资1亿美元在纳斯达克上市
    时讯
    10月31日消息,天境生物(I-mab Biopharma)在美国纳斯达克提交上市申请的F-1文件,首次公开发行IPO拟募资1亿美元
    药融圈
    2024-03-14
    医药
  • 重磅|恒瑞医药1类新药氟唑帕利申报上市
    时讯
    近日,恒瑞医药1类新药氟唑帕利基于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌的单臂、多中心临床研究数据申报上市,获得国家药监局受理。
    恒瑞医药
    2024-03-14
    医药
  • 健康险TPA投资热:一个新的医疗支付方崛起还有多远?
    时讯
    健康险TPA正在经历投资热,吸收了今年健康险过半数的投融资。 早期TPA主要为保险公司承担贴票报销、垫付等“脏活”、“累活”。现在逐渐开始设计保险产品、做风险管理等。
    健闻吴晔婷
    2024-03-14
    消费医疗 医疗金融 大健康
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