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  • 一线治疗EGFR突变肺癌,礼来创新组合疗法有望率先登陆欧洲
    时讯
    日前,礼来(Eli Lilly)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)推荐欧盟批准其抗血管生成的单抗药物Cyramza(ramucirumab)与酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)erlotinib构成的组合疗法,一线治疗携带EGFR基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
    药明康德
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • 孤儿药:临床试验成功率有多高?
    时讯
    麻省理工学院(MIT)斯隆商学院Charles E.与Susan T. Harris讲席教授Andrew W. Lo(罗闻全)博士,被誉为“生物金融学”的创始人。罗闻全教授研究团队发表的论文,详细分析了进入1期临床试验的药品到获得监管机构批准的成功率,其中涵盖了孤儿药的相关成功率。
    药明康德
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • 盖茨基金会、BMS、武田、诺和诺德纷纷涉足,微生物药已经这么火了?
    深度分析
    微生物药是指以微生物整体、部分实体,或以微生物初级代谢产物和次级代谢产物作为原料的药物。这一类药物的研究在近年掀起了一股投资热潮,三年时间融资超过9.47亿美元。
    周梦亚
    2024-03-14
    医药 生物技术 医疗金融
  • LEO Pharma IL-13抗体治疗湿疹关键性3期临床试验达终点
    时讯
    日前,LEO Pharma A/S公司宣布,全人源化IL-13单克隆抗体tralokinumab,在3项治疗中重度特应性皮炎(atopic dermatitis,又名湿疹)成人患者的关键性临床试验中,达到所有主要和次要临床终点。
    药明康德
    2024-03-14
    生物技术 医药
  • 新版药品经营监督管理办法出台 12大违法行为别碰!
    政策法规
    针对零售药店的监管,国家药监局在今年9月30日、10月15日分别发布了征求意见稿,经过多次研讨修改,就在两天前,最新版征求意见稿又公布了。
    药店经理人
    2024-03-14
    医药 消费医疗
  • 安进/优时比Evenity欧盟获批用于高骨折风险的绝经后女性
    时讯
    安进与合作伙伴优时比(UCB)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Evenity(romosozumab),用于有高骨折风险的绝经后女性,治疗严重骨质疏松症。Evenity是自2010年以来欧盟批准的首个骨质疏松症新药,该药具有促进骨形成和减少骨吸收的双重作用,可降低患者发生骨折的风险。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • 安进Avsola获美国FDA批准第4款英夫利昔单抗生物仿制药
    时讯
    安进近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Avsola(infliximab-axxq,英夫利昔单抗),用于参考药物Remicade(中文商品名:类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗)所有已批准的适应症:用于治疗中重度类风湿性关节炎(RA)、成人和儿童中重度克罗恩病(CD)、成人和儿童中重度溃疡性结肠炎(UC)、慢性重度斑块性银屑病(PsO)、银屑病性关节炎(PsA)和强直性脊柱炎(AS)。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • PD-L1免疫抑制剂Durvalumab中国获批上市,III期肺癌患者迎来全新治疗机会!
    时讯
    2019年12月9日,国家药品监督管理局官网显示阿斯利康的PD-L1免疫抑制剂Durvalumab注射液的上市申请获得批准,成为中国内地首个获批上市的PD-L1单抗药物,用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • 即用型胰高血糖素II期临床数据优秀,有望成为低血糖患者治疗新选择
    时讯
    芝加哥当地时间2019年12月10日,Xeris制药公司(Xeris Pharmaceuticals,Inc.)公布了其利用创新的技术平台开发和商品化的即用型(RTU)胰高血糖素,在减肥手术后餐后低血糖患者中的II期临床试验的最新阳性结果。
    Lac
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • 近日,三家全球前20强药企放弃了……
    时讯
    今天,赛诺菲新掌门人Paul Hudson宣布退出糖尿病、心血管疾病的研发;上周四,诺华在工作会上表示,内部暂时放弃实体肿瘤领域CAR T细胞免疫疗法的研究计划;11月初,安进宣布退出中枢神经药物研发、裁员180人……
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药 生物技术
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