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政策法规3月20日，国家药监局和人力资源社会保障部联合发布《国家药监局 人力资源社会保障部关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知》 （国药监人〔2019〕12号），宣告新版《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》正式执行。Sll整理2024-03-14医药 基层医疗 -
时讯近日，Puma Biotechnology公司宣布，其授权合作伙伴Specialised Therapeutics Asia（STA）已收到来自澳大利亚医疗产品管理局（TGA）关于靶向抗癌药Nerlynx（neratinib）在澳大利亚的营销批准，用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者完成曲妥珠单抗辅助治疗后的延长辅助治疗。匿名2024-03-14医药 -
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时讯2019年3月19日，生物制药公司Sage Therapeutics宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了它的注射药物ZULRESSO，以治疗产后抑郁症。产后抑郁症是最常见的分娩并发症，ZULRESSO是第一种也是唯一一种专门用于治疗产后抑郁症的药物。ZULRESSO预计将于今年6月底上市，美国药品监督管理局希望该药物能在90天内上市。匿名2024-03-14医药 -
时讯近日，Aimmune Therapeutics公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理花生过敏免疫疗法AR101的生物制品许可申请（BLA）。FDA已通知Aimmune，将从2019年1月开始、并在12个月的目标审查期内对该BLA进行审查。匿名2024-03-14医药 -
时讯英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日在美国新奥尔良举行的美国心脏病学会（ACC）第68届年度科学会议上公布了糖尿病药物Farxiga（中文商品名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）III期临床研究DECLARE-TIMI 58的首批子分析结果。匿名2024-03-14医药 -
时讯中国生物技术股份有限公司（CNBG，简称“中国生物”）子公司兰州生物制品研究所（LIBP）近日与英国疫苗研发公司ImmunoBiology（ImmBio）签署了一份许可协议。该伙伴关系将使LIBP和ImmBio能够共同开发ImmBio专有的新一代通用型肺炎球菌疫苗PnuBioVax，并在成功完成临床研究后，将该疫苗推向大中华区。匿名2024-03-14医药 -
深度分析随着2010版中国GMP的实施以及其他GMP相关法规和指南的更新，对制药行业清洁验证的要求越来越严格。本文将针对清洁验证的具体实施、风险评估、计划制定等进行介绍，并结合产品生命周期理论对清洁验证在生命周期各阶段需要进行的工作进行分析。匿名2024-03-14医药 -
时讯阿尔兹海默症（AD）是一种常见的神经性衰退疾病，多发于中老年群体，在老龄化趋势日渐明显的现在这一疾病越来越受到重视。遗憾的是，全球2/3人并不了解或者关注这一疾病，中低下收入国家的患者及时接受诊断的概率不足1/10。而且，目前尚无有效的治疗药物和手段。符苏2024-03-14科技医疗 -
时讯为了寻找能替代腰椎穿刺的检查方法，IBM澳大利亚团队开发了新的机器学习算法，仅检查血液中四种蛋白质的水平，就能预测β淀粉样蛋白在脊髓液中的含量，准确率高达77%。展示这则研究的论文发表在了《Scientific Reports》上。匿名2024-03-14科技医疗
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