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时讯国时间5月9日，美国FDA发布了针对首个COVID-19抗原检测Sofia 2 SARS Antigen FIA的紧急使用授权（EUA）通知。这是一种用于COVID-19的新型检测方法，类似于用于不同流感毒株的基于检测拭子的快速测试，也通过使用拭子从鼻腔收集样本，可快速检测出病毒上或病毒内的独特蛋白质片段。摩熵医药（原药融云）2024-03-14医药 医疗器械 -
政策法规昨天（5月10日）晚间，一份国家卫健委药政司2020年工作要点浮出水面，文件要求，继续推动基本药物制度落实落地，指导地方开展基本制度综合试点，鼓励城市医疗集团和县域医共体建立统一用药目录和供应保障机制，促进上下级医疗机构用药衔接。文件特别要求，要研究修订国家基本药物目录管理办法，优化目录遴选调整程序，适时启动目录调整工作。摩熵医药（原药融云）2024-03-14医药 基层医疗 -
时讯近日，艾伦研究所（Allen Institute）宣布经过三年的密集数据收集和精心绘制，制图人员的工作已经完成，发布了最新的小鼠全脑高分辨3D地图。摩熵医药（原药融云）2024-03-14医药 -
时讯安进（Amgen）最近在2020年一季度业绩报告中披露了口服抗炎药Otezla（apremilast）在监管方面的最新进展。根据报告，欧盟委员会（EC）在4月份已批准Otezla一个新的适应症，用于适合系统疗法的成人患者，治疗与白塞病（Behcet's disease，BD）相关的口腔溃疡。此外，在4月份，美国FDA已批准一份补充新药申请（sNDA），将Otezla治疗头皮银屑病的数据添加至美国处方信息中。摩熵医药（原药融云）2024-03-14医药 -
时讯本周共有5例政策法规发布，分别为《关于公开征求意见的通知》、《关于发布的通告（2020年1号）》、《关于修订多烯磷脂酰胆碱注射液说明书的公告（2020年第60号）》、《关于修订注射用七叶皂苷钠说明书的公告（2020年第61号）》和《关于公开征求意见的通知》。均属于正常信息披露，无重点政策。摩熵医药（原药融云）2024-03-14医药 -
政策法规鉴于《药品目录》中中药和化学药的目录数之和已经超过各级医院可配置的药品目录清单的上限，《药品目录》的清减势在必行。医保药品的使用从严，“性价比”不那么好的产品有可能取代“仿制药一致性评价”成为下一步腾笼换鸟的对象。摩熵医药（原药融云）2024-03-14医药 药械销售 -
时讯既往研究显示，COVID-19确诊病例的死亡率估计为2%到8%，总体感染的死亡率估计为0.2%到1.6%。各国之间COVID-19死亡率存在显著差异，而造成这一差异的原因尚不清楚。摩熵医药（原药融云）2024-03-14医药 -
时讯5月8日，艾伯维宣布，在收到交易协议要求的所有政府主管机构的监管批准以及爱尔兰高等法院的批准之后，该公司已经完成了对艾尔建的收购。摩熵医药（原药融云）2024-03-14医药 医疗金融 -
时讯本周五，美国FDA批准阿斯利康和默沙东的PARP抑制剂奥拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）与罗氏的Avastin联合使用做为卵巢癌的一线维持疗法，包括对铂类化学疗法加Avastin的初始治疗有反应的患者以及BRCA突变的女性患者。摩熵医药（原药融云）2024-03-14医药 -
时讯小细胞肺癌大约占所有肺癌患者的15%，约1/3的患者病变局限于胸部。手术仅适用于少数I期小细胞肺癌（SCLC）患者（2%-5%）。对于不可手术的局限期SCLC患者，同步放化疗是标准治疗。全身化疗后达缓解的广泛期SCLC患者，可以考虑给予胸部放疗，特别是化疗后仍有病灶残留的患者加用放疗更具价值。摩熵医药（原药融云）2024-03-14医药 基层医疗
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