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  • 美国FDA批准首个消除脂肪团的注射疗法
    时讯
    7月6日,Endo International宣布获得美国FDA批准Qwo(collagenase clostridium histolyticum-aaes,溶组织梭菌胶原酶),用于治疗成年女性臀部中度至重度蜂窝组织炎(橘皮组织,俗称脂肪团)。Qwo是FDA批准的首个治疗橘皮组织的注射剂。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药
  • 葛兰素史克IL-5单抗Nucala在华申报上市
    时讯
    中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站信息显示,葛兰素史克(GSK)已在中国提交了美泊利单抗(通用名:mepolizumab,商品名:Nucala)的上市申请,并于7月6日获得受理。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药
  • 赛诺菲Insulin aspart Sanofi®在欧获批
    时讯
    赛诺菲(Sanofi)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Insulin aspart Sanofi®(insulin aspart,门冬胰岛素, 100单位/毫升),用于年龄≥1岁、需要胰岛素来控制血糖水平的1型糖尿病和2型糖尿病儿童、青少年及成人患者,包括刚刚被确诊为糖尿病的患者。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药
  • 成都倍特创业板IPO上市申请获受理 2款集采入围药品毛利率下降
    投融资
    2020年7月6日,成都倍特药业股份有限公司(以下简称成都倍特)在创业板IPO上市申请已获深交所受理。成
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医疗金融
  • 福建1-5月药品销售前20新鲜出炉,跨国和国内药企各有斩获
    时讯
    2020年7月3日,福建省医疗保障局接连发布2020年4、5月份药品销售金额排名前20的药品信息。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    药械销售
  • 2019年全球制药行业年薪最高的十位女高管
    时讯
    近日,GEN网站评选出2017年生物制药行业薪酬排名前10的女性高管,这份榜单是根据各大公司披露的高管们2019年的薪酬得出。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药
  • 发生患者死亡!通用型CAR-T治疗MM的临床试验被FDA叫停
    时讯
    Cellectis是一家专注于开发基于基因编辑的同种异体CAR-T细胞(UCART)免疫疗法的生物制药公司。近日,该公司宣布其临床试验MELANI-01已被美国FDA叫停。受此消息影响,该公司股价下跌18%。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药
  • 精准制导骨髓瘤药物!首创肽-药物偶联物melflufen在美申请上市
    时讯
    Oncopeptipes AB是一家专注于难治性血液病靶向治疗的制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),寻求加速批准melflufen(melphalan flufenamide)联合地塞米松治疗三重难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药
  • 多地制定短缺药品清单
    时讯
    4月24日,国家卫生健康委等12个部门联合印发《国家短缺药品清单管理办法(试行)》(以下简称《办法》)。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    药械销售
  • 一文读懂2020版GMP附录4《血液制品》重点变化
    政策法规
    2020年7月3日,国家药监局官网发布新修订版GMP附录《血液制品》发布,将从2020年10月1日起施行,新版《血液制品》共七章35条,体现了"四个最严"精神
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药
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