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  • 葛兰素史克IL-5单抗Nucala在华申报上市
    时讯
    中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站信息显示,葛兰素史克(GSK)已在中国提交了美泊利单抗(通用名:mepolizumab,商品名:Nucala)的上市申请,并于7月6日获得受理。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药
  • 赛诺菲Insulin aspart Sanofi®在欧获批
    时讯
    赛诺菲(Sanofi)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Insulin aspart Sanofi®(insulin aspart,门冬胰岛素, 100单位/毫升),用于年龄≥1岁、需要胰岛素来控制血糖水平的1型糖尿病和2型糖尿病儿童、青少年及成人患者,包括刚刚被确诊为糖尿病的患者。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药
  • 成都倍特创业板IPO上市申请获受理 2款集采入围药品毛利率下降
    投融资
    2020年7月6日,成都倍特药业股份有限公司(以下简称成都倍特)在创业板IPO上市申请已获深交所受理。成
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医疗金融
  • 福建1-5月药品销售前20新鲜出炉,跨国和国内药企各有斩获
    时讯
    2020年7月3日,福建省医疗保障局接连发布2020年4、5月份药品销售金额排名前20的药品信息。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    药械销售
  • 2019年全球制药行业年薪最高的十位女高管
    时讯
    近日,GEN网站评选出2017年生物制药行业薪酬排名前10的女性高管,这份榜单是根据各大公司披露的高管们2019年的薪酬得出。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药
  • 发生患者死亡!通用型CAR-T治疗MM的临床试验被FDA叫停
    时讯
    Cellectis是一家专注于开发基于基因编辑的同种异体CAR-T细胞(UCART)免疫疗法的生物制药公司。近日,该公司宣布其临床试验MELANI-01已被美国FDA叫停。受此消息影响,该公司股价下跌18%。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药
  • 精准制导骨髓瘤药物!首创肽-药物偶联物melflufen在美申请上市
    时讯
    Oncopeptipes AB是一家专注于难治性血液病靶向治疗的制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),寻求加速批准melflufen(melphalan flufenamide)联合地塞米松治疗三重难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药
  • 多地制定短缺药品清单
    时讯
    4月24日,国家卫生健康委等12个部门联合印发《国家短缺药品清单管理办法(试行)》(以下简称《办法》)。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    药械销售
  • 一文读懂2020版GMP附录4《血液制品》重点变化
    政策法规
    2020年7月3日,国家药监局官网发布新修订版GMP附录《血液制品》发布,将从2020年10月1日起施行,新版《血液制品》共七章35条,体现了"四个最严"精神
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药
  • 中国医药奥拉西坦注射液获药品注册批件
    时讯
    7月6日,中国医药发布公告称下属全资子公司天方有限收到国家药监局核准签发的奥拉西坦注射液(5ml:1g)《药品注册批件》。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药
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