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时讯 -
时讯近一周（2020.07.13-2020.07.19）药审中心受理总量为82个，涉及品种58个摩熵医药（原药融云）2024-03-14CDE 药物审批审批 -
时讯MyoKardia公司今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予该公司开发的mavacamten突破性疗法认定，用于治疗症状性、梗阻性肥厚型心肌病（HCM）。药明康德2024-03-14FDA 新药 突破性疗法 -
时讯今日，《细胞》杂志在线发表了一篇关于新冠疫苗的最新论文。由秦成峰研究员、英博博士以及王佑春研究员共同领导的一支团队，开发出了一款新型的mRNA新冠疫苗。学术经纬2024-03-14《细胞》 新冠疫苗 mRNA -
时讯7月22日，米内网发布2019年度中国医药工业百强系列榜单，同时发布「2019年度中国医疗器械（含IVD）企业TOP20排行榜」，迈瑞医疗、山东威高、乐普医疗位列前三。赛柏蓝器械2024-03-14医疗器械 企业 -
政策法规 -
时讯Jazz Pharmaceuticals今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）于2020年7月21日批准Xywav（钙、镁、钾和羟丁酸钠）口服液上市，用于治疗7岁及以上发作性睡病患者的猝倒症或白天过度嗜睡（EDS）。药明康德2024-03-14FDA 嗜睡症 -
时讯100多年前，当阿洛伊斯·阿尔茨海默（Alois Alzheimer）医生首次描述大脑中的病变时，他不会想到，直到现在，对于这种以他姓氏命名的疾病，人们还没有搞清楚发病的来龙去脉。学术经纬2024-03-14《细胞》 阿尔茨海默病 -
时讯截止2020年7月22日，CDE共承办一致性受理号2515个（642家企业的586个品种，按补充申请计）摩熵医药（原药融云）2024-03-14一致性评价 医药 -
时讯7月22日，Talaris Therapeutics公司宣布，其在研细胞疗法FCR001在名为FREEDOM-1的3期临床试验中，已完成首例活体肾移植（LDKT）患者给药，该试验旨在评估FCR001单次给药的安全性和有效性。药明康德2024-03-14细胞疗法 FCR001
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