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  • 一致性评价进展(截止9月30日):瑞舒伐他汀钙片首次达到3家
    时讯
    截至2020年9月30日上午,国家药品审评中心(cde)承办的一致性评价受理号已达到2661个,共计549个品种,涉及635家企业。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    一致性评价 CDE
  • 卫监发布 这类诊所100%被抽查
    政策法规
    9月28日,据天津市卫生监督所消息,按照《市卫生健康委关于做好卫生健康领域“双随机一公开”监督抽查工作的通知》要求,天津市监督所组织在全市范围内首次开展中医药卫生监督“双随机、一公开”监督抽查。
    基层医师公社
    2024-03-14
    卫生监督所 天津 中医药
  • 数千人或被取消执业药师考试
    时讯
    近日,河南省人事考试网官网发布消息称,根据有关要求,河南省药监局和省辖市市场局对该省报考级别为“免二科”的考生及报考信息异常的16名报考级别为“考全科”的异地考生报名网站填报的信息及上传材料进行了审核。
    药店经理人
    2024-03-14
    执业药师 考试
  • Sarepta公布基因疗法SRP-9001和SRP-9003积极数据
    时讯
    Sarepta Therapeutics是罕见病精准基因医学的领导者。近日,该公司公布了2款基因疗法SRP-9001和SRP-9003的阳性临床结果。
    新浪医药新闻
    2024-03-14
    基因疗法
  • 用于青少年特发性关节炎 辉瑞XELJANZ在美获批第四项适应症
    时讯
    9月28日,辉瑞宣布,美国FDA批准XELJANZ®(tofacitinib,托法替尼)用于治疗活动性多关节病程的青少年特发性关节炎(pcJIA)2岁及以上儿童和青少年患者。
    新浪医药新闻
    2024-03-14
    FDA 辉瑞 关节炎 适应症
  • 杰特贝林遗传性血管水肿新药Haegarda扩大适应症获FDA批准
    时讯
    杰特贝林(CSL Behring)是血浆蛋白生物制剂领域的全球领导者。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Haegarda(皮下注射型[人]C1酯酶抑制剂,C1-INH)扩大适应症,作为一种常规预防性治疗药物,用于6岁及以上患者预防遗传性血管水肿(HAE)发作。
    生物谷
    2024-03-14
    FDA 杰特贝林 适应症
  • 三大医药央企悉数入局 血液制品领域格局或变
    时讯
    随着华润医药并购博雅生物意向明确,中国三大医药央企已经悉数进入到血液制品领域。
    E药经理人
    2024-03-14
    医药企业 血液制品
  • 康泰生物新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)获批临床试验
    时讯
    深圳康泰生物制品股份有限公司今日发布公告称,近日收到国家药品监督管理局出具的药物临床试验批件(批件号:2020L00041)。
    新浪医药新闻
    2024-03-14
    新冠疫苗 康泰生物 临床试验
  • 国家卫健委通知 全国医院查医疗器械
    政策法规
    9月27日,国家卫健委发布《关于印发医疗机构依法执业自查管理办法的通知》(下称《通知》),要求各级各类医疗机构开展依法执业自查应当遵守本办法。
    赛柏蓝器械
    2024-03-14
    卫健委 医疗器械
  • 12大类耗材30天回款
    政策法规
    9月28日,四川省医保局发布《四川省医药机构医用耗材集中采购实施方案(征求意见稿)》(下称《征求意见稿》)。
    赛柏蓝器械
    2024-03-14
    医用耗材 集中采购 四川省
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