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深度分析国内关于规范MAH和受托生产企业之间关系的协议,在2016年开始实施MAH制度试点时,上海局、浙江局、江苏局等地方药政机构都发布过类似协议指南。下面,笔者就根据个人的粗浅理解,谈谈这份协议文件对于制药行业的影响。当然了,如果各位战友纵情山水,无意江湖,这份文件不会对你们产生什么影响。CPhI制药在线2024-03-14委托生产 指南
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时讯今日(10月13日),微芯生物发布公告称其合作方沪亚生物近日向日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)就西达本胺(海外编号:HBI-8000)单药治疗成年人T细胞白血病 (ATL)递交了新药上市申请(NDA)并获受理。新浪医药新闻2024-03-14微芯生物 西达本胺 日本 上市申请
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时讯
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投融资2017年,一篇文章将莎普爱思旗下主打产品滴眼液推至风口浪尖,此后该公司业绩难展“雄风”。近日,莎普爱思拟超高溢价收购实控人“莆二代”林氏兄弟旗下医院再遭问询,也引起广泛业内关注。新浪医药新闻2024-03-14莎普爱思 滴眼液 收购 医院
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时讯2020年10月2日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)的Opdivo欧狄沃(nivolumab纳武利尤单抗)联合Yervoy(ipilimumab伊匹木单抗)用于一线治疗不可切除性恶性胸膜间皮瘤(MPM)成人患者。摩熵医药(原药融云)2024-03-14恶性胸膜间皮瘤 FDA Opdivo Yervoy
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时讯日前,今年诺贝尔化学奖得主之一Jennifer Doudna博士率领的团队和她的合作伙伴在预印本网站medRxiv上发布了一篇论文,基于CRISPR-Cas13a技术开发了一种新型新冠病毒检测。药明康德2024-03-14新冠病毒 检测
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深度分析不仅如此,据《看医界》了解,走向市场的医生,一般都非常重视患者体验,在医疗服务的患者体验上可谓精益求精。一家医生集团甚至打出了“不允许患者不满意”的口号。看医界2024-03-14医生 医疗界
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深度分析2020年新冠肺炎大流行席卷全球,总体而言,世界各国并没有做好充分应对的准备。然而,疫情已引起了传染病领域投资、药物开发方法和监管政策的变化,这可能导致持久的创新,并有助于减轻未来大流行病的影响。新康界2024-03-14大流行病 研发 商业化
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时讯今日,吉利德科学(Gilead Sciences)和Galapagos联合宣布,双方联合开发的口服JAK1选择性抑制剂filgotinib,在治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的2b/3期临床试验中表现出持久的疗效和安全性。药明康德2024-03-14吉利德 JAK1抑制剂 UC患者
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时讯诺诚健华(香港联交所代码:09969)今日宣布任命在生物医药领域拥有全面交易合作经验的Manish Tandon博士担任商务拓展副总裁美通社2024-03-14诺诚健华
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