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时讯日前，吉利德已暂停filgotinib三项适应症临床试验的的患者招募工作，等待美国FDA的反馈意见。就在暂停招募之前，由于药物毒性方面的考虑，FDA决定拒绝批准JAK1抑制剂用于治疗类风湿关节炎试验的申请。新浪医药新闻2024-03-14吉利德 JAK1抑制剂 暂停 临床试验 -
时讯10月29日，再生元宣布，美国FDA已接受PD-1抑制剂Libtayo®（cemiplimab rwlc）的补充生物制剂许可证申请（sBLA），用于一线治疗PD-L1表达≥50%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该监管机构决定的《处方药使用费法案》日期是2021年2月28日。新浪医药新闻2024-03-14PD-L1 赛诺菲 再生元 FDA -
时讯10月28日晚间，莎普爱思发布公告称，苄达赖氨酸滴眼液质量和疗效一致性评价工作存在无法按照国家药监局的要求在三年内完成的可能。新浪医药新闻2024-03-14莎普爱思 滴眼液 停产 -
时讯出生时携带缺陷的母亲UBE3A基因的婴儿会患上一种名为“快乐木偶综合征”（Angelman syndrome）的罕见病--其是一种目前无法治愈且治疗非常有限的严重神经发育障碍。生物谷2024-03-14《自然》 CRISPR-Cas9 快乐木偶综合征 -
时讯经统计，当前多发性骨髓瘤适应症的在研新药品种数量高达200~300个品种，这其中是否会诞生未来可期的重磅品种呢.....新浪医药新闻2024-03-14新药 多发性骨髓瘤 -
时讯罗氏制药宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）批准其肿瘤免疫创新药物阿替利珠单抗（商品名：泰圣奇®，Tecentriq®）联合贝伐珠单抗（以下简称“T+A”联合疗法）用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者。药明康德2024-03-14罗氏 阿替利珠单抗 肝癌 一线治疗 -
时讯当所有人的目光都集中在辉瑞与德国生物技术公司BioNTech合作COVID-19疫苗研究时，这家大型制药公司其实已经悄悄地“瘦身”了研发管线，淘汰了两个2期和一个1期临床试验项目。新浪医药新闻2024-03-14辉瑞 研发管线 -
政策法规10月27日，云南省药品监督管理局关于进一步加强药品生产质量管理的通知 。鉴于《中国药典》（2020版）中药材、中药饮片检定通则新增33种禁用农药的检验设备价格昂贵，由生产企业自行配备设备进行检验难度较大的情况。蒲公英2024-03-14药监局 云南省 农药检测 设备 -
时讯晚期NSCLC的一线治疗，免疫联合治疗已取得了显著的效果，但免疫治疗的最佳搭档目前仍未确定，双免疫治疗、免疫联合化疗及免疫联合抗血管生成治疗竞争激烈。CPhI制药在线2024-03-14免疫治疗 重组人血管内皮抑制素 -
时讯10月28日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准更新阿斯利康安达唐®（通用名：达格列净）中国说明书，纳入了DECLARE-TIMI 58 3期临床研究结果中的相关数据。药明康德2024-03-14阿斯利康 说明书 NMPA 安达唐®
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