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时讯10月12日CDE公示显示,将泽璟制药1类抗肿瘤新药甲苯磺酸片(以下简称“多纳非尼”)纳入拟优先审评审批品种,用于不可手术或转移性肝细胞癌。摩熵医药(原药融云)2024-03-14泽璟制药 1类新药 优先审评
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时讯辉瑞旗下两款快速增长且价格昂贵的心脏病药Vyndaqel和Vyndamax,自2019年获得FDA批准以来,药品的定价一直是外界关注的热点。日前,两款药物成为联邦医保(Medicare)共付诉讼的核心产品,诉讼的结果可能在整个行业引起反响。新浪医药新闻2024-03-14辉瑞 诉讼 药品定价
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时讯前不久,美国一名曾为轻症的患者确诊“二次感染”新冠病毒且发展为重症的消息一度引起极大关注。医学新视点2024-03-14新冠 二次感染 重症
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深度分析国内关于规范MAH和受托生产企业之间关系的协议,在2016年开始实施MAH制度试点时,上海局、浙江局、江苏局等地方药政机构都发布过类似协议指南。下面,笔者就根据个人的粗浅理解,谈谈这份协议文件对于制药行业的影响。当然了,如果各位战友纵情山水,无意江湖,这份文件不会对你们产生什么影响。CPhI制药在线2024-03-14委托生产 指南
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时讯今日(10月13日),微芯生物发布公告称其合作方沪亚生物近日向日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)就西达本胺(海外编号:HBI-8000)单药治疗成年人T细胞白血病 (ATL)递交了新药上市申请(NDA)并获受理。新浪医药新闻2024-03-14微芯生物 西达本胺 日本 上市申请
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