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  • 3年限期将至 莎普爱思旗下滴眼液面临停产风险
    时讯
    10月28日晚间,莎普爱思发布公告称,苄达赖氨酸滴眼液质量和疗效一致性评价工作存在无法按照国家药监局的要求在三年内完成的可能。
    新浪医药新闻
    2024-03-14
    莎普爱思 滴眼液 停产
  • 《自然》:利用CRISPR-Cas9基因疗法治疗快乐木偶综合征
    时讯
    出生时携带缺陷的母亲UBE3A基因的婴儿会患上一种名为“快乐木偶综合征”(Angelman syndrome)的罕见病--其是一种目前无法治愈且治疗非常有限的严重神经发育障碍。
    生物谷
    2024-03-14
    《自然》 CRISPR-Cas9 快乐木偶综合征
  • 多发性骨髓瘤新药研发火热 基石、信达、正大天晴纷纷入场
    时讯
    经统计,当前多发性骨髓瘤适应症的在研新药品种数量高达200~300个品种,这其中是否会诞生未来可期的重磅品种呢.....
    新浪医药新闻
    2024-03-14
    新药 多发性骨髓瘤
  • 罗氏阿替利珠单抗免疫联合方案在中国获批一线治疗肝癌
    时讯
    罗氏制药宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准其肿瘤免疫创新药物阿替利珠单抗(商品名:泰圣奇®,Tecentriq®)联合贝伐珠单抗(以下简称“T+A”联合疗法)用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者。
    药明康德
    2024-03-14
    罗氏 阿替利珠单抗 肝癌 一线治疗
  • 为支持新冠疫苗研发 辉瑞Q3砍掉癌症疫苗、NASH等多项在研资产
    时讯
    当所有人的目光都集中在辉瑞与德国生物技术公司BioNTech合作COVID-19疫苗研究时,这家大型制药公司其实已经悄悄地“瘦身”了研发管线,淘汰了两个2期和一个1期临床试验项目。
    新浪医药新闻
    2024-03-14
    辉瑞 研发管线
  • 云南省药监局:33种禁用农药检测设备可集团内共享
    政策法规
    10月27日,云南省药品监督管理局关于进一步加强药品生产质量管理的通知 。鉴于《中国药典》(2020版)中药材、中药饮片检定通则新增33种禁用农药的检验设备价格昂贵,由生产企业自行配备设备进行检验难度较大的情况。
    蒲公英
    2024-03-14
    药监局 云南省 农药检测 设备
  • 珠联璧合:免疫治疗新搭档——重组人血管内皮抑制素
    时讯
    晚期NSCLC的一线治疗,免疫联合治疗已取得了显著的效果,但免疫治疗的最佳搭档目前仍未确定,双免疫治疗、免疫联合化疗及免疫联合抗血管生成治疗竞争激烈。
    CPhI制药在线
    2024-03-14
    免疫治疗 重组人血管内皮抑制素
  • 阿斯利康达格列净更新说明书获国家药监局批准
    时讯
    10月28日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准更新阿斯利康安达唐®(通用名:达格列净)中国说明书,纳入了DECLARE-TIMI 58 3期临床研究结果中的相关数据。
    药明康德
    2024-03-14
    阿斯利康 说明书 NMPA 安达唐®
  • 重塑中国产业链 链长制工作需具备的四大能力
    深度分析
    “链长制”是由各地主要领导挂帅,每人负责一条产业链,利用综合协调优势,在更高层面上保障各个产业链的完整、稳定和发展,并强化链长对某个产业链上相关生产、研发、运营的规范、协调与维护的责任。
    火石创造
    2024-03-14
    产业链 链长制
  • 辉瑞口服JAK1抑制剂获FDA优先审评资格 显著缓解皮炎症状
    时讯
    辉瑞(Pfizer)公司今日宣布,美国FDA接受了该公司为abrocitinib递交的新药申请(NDA)并授予其优先审评资格。Abrocitinib是一款每日一次的口服JAK1抑制剂,用于治疗12岁以上中重度特应性皮炎(AD)患者。FDA
    药明康德
    2024-03-14
    辉瑞 JAK1抑制剂 FDA 优先审评 皮炎
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