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注册审批11月1日，华海药业子公司华奥泰生物获得新西兰MEDSAFE和HDEC批准，开展HB0056注射液的1期临床试验。HB0056为全球首个同时靶向TSLP和IL-11的双特异性抗体，用于哮喘治疗，目前全球尚无同类药物进入临床。摩熵医药2024-03-14华海药业 HB0056注射液 TSLP IL-11 获批临床 哮喘 -
学术引领 | 津药达仁堂金芪降糖片入选《2型糖尿病中西医结合诊疗指南》审批动态近日，由中国中西医结合学会联合中华中医药学会、中华医学会共同组织专家制定的 《2型糖尿病中西医结合诊疗指南》正式发布 ，为糖尿病的规范化诊疗带来了新的指引。 该指南由 中国科学院仝小林院士 牵头，由 中国中医科学院广安门医院 、 上海交通大学附属第六人民医院 起草，凝聚了国内22位内分泌及相关领域中西医专家的智慧。 2型糖尿病 是全球性的公共卫生问题，我国患病总人数已超过 1.4亿 。津药达仁堂2024-03-142型糖尿病 津药达仁堂
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注册审批10月29日，扬子江药业集团江苏紫龙药业的仿制醋酸加尼瑞克注射液获批并通过一致性评价。该药品是辅助生殖领域的降调药，2023年全国院内市场销售额近2亿元。扬子江药业今年已有3个品种获批并过评。摩熵医药2024-03-14扬子江药业集团 江苏紫龙药业 醋酸加尼瑞克注射液 一致性评价 药物审评审批 -
通用型CAR-T还有多远？前沿研究2024年上半年，6款CAR-T疗法合计销售额20亿美元，预计全年将超过40亿美元。 CAR-T疗法在血液瘤取得了里程碑般的临床突破，但复杂的个体化制备过程和高额的制备成本，严重限制了CAR-T疗法的普及，在支付天花板较低的国内市场就更是如此。 在这种背景下，通用型CAR-T替代自体CAR-T的系统性优势就尤为明显，可以批量化制备，成本更低且患者无需等待。医药笔记2024-03-14CAR-T
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有望一年只需注射2次！PCSK9靶向新药在中国获批临床审批动态YKYY015是杭州天龙自主开发的 靶向 PCSK9 基因的小干扰核糖核酸（siRNA）药物，有望实现一年仅需注射2次 。 研究表明， PCSK9 基因的活跃表达会促进低密度脂蛋白受体的降解，从而降低肝脏清除血液中胆固醇的能力。 此外， 该产品有望实现一年仅需注射2次，便可持续抑制肝脏中PCSK9蛋白的合成，从而高效降低血浆中的LDL-C水平，切实有效控制血脂。医药观澜2024-03-14PCSK9 靶向新药
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11家创新药公司完成新一轮融资！3家来自中国医药投融资根据即刻药数数据库，上周（10月28日~11月3日），全球范围内 至少 有 11家 致力于创新药研发的新锐公司宣布完成新一轮融资，其中3家为中国公司。 这些获得资本市场青睐的新锐公司正在开发 干细胞药物、核酸药物、小分子药物、靶向放射性配体疗法、抗体偶联药物（ADC）等药物类型，覆盖糖尿病、癌症、肥胖、细菌感染以及癫痫等多种疾病。 11月1日，瑞普晨创 宣布 完成超亿元A轮融资。医药观澜2024-03-14联药 创新药
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辉大基因 RNA 编辑疗法获 FDA 批准临床，用于治疗黄斑变性审批动态11 月 4 日，辉大基因宣布， HG202 临床试验申请 （IND） 已获 FDA 批准，用于 新生血管性年龄相关性黄斑变性 （nAMD） 。 2023 年 9 月 6 日，HG202 已在国内完成首例 nAMD 患者给药。 在 2024 年 ASGCT 大会上，辉大基因公布了 HG202 用于湿性年龄相关性黄斑变性的初步临床结果 （ NCT06031727 ）。Insight数据库2024-03-14新生血管性年龄相关性黄斑变性 FDA
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NK细胞疗法化解癌变危机，让44岁男子7.6mm磨玻璃肺结节消失前沿研究近年来，随着医学技术的进步和健康意识的提升，越来越多的人在定期体检中发现了肺部结节这一问题。 肺结节：早期“信号灯”，警惕肺癌。 有数据显示，约75%的肺癌患者在发现时已是晚期，这让“肺结节”成为了一个备受关注的健康话题。领康Leading2024-03-14肺癌 NK细胞疗法
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瑞普晨创完成超亿元A轮融资医药投融资11月1日，杭州瑞普晨创科技有限公司（以下简称“瑞普晨创”）宣布完成超亿元A轮融资。 本轮融资由中国风投领投，贝达药业（300558.SZ）、联想创投、贝橙创投、荷塘创投等跟投。 瑞普晨创是一家尖端生物医学研发企业，专注于干细胞再生医学这一国际领先的顶尖生物医学领域，公司在行业中一直处于领先地位。中国风险投资2024-03-14A轮融资
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EMBO：抑癌基因p53的新功能前沿研究p53抑癌基因是生物体内一种抑制细胞转变癌细胞的基因，是迄今为止发现的与人类肿瘤相关性最高的基因。 除了肿瘤之外，它们在多种疾病中发挥重要作用。 除了肿瘤之外，它们在多种疾病中发挥重要作用。今迪生2024-03-14p53 肿瘤 抑癌
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