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时讯12月1日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站信息显示,天广实生物的重组人源化单克隆抗体MIL62注射液获得一项临床试验默示许可,拟开发用于狼疮性肾炎。药明康德2024-03-14CDE 天广实生物 新药 临床试验默示许可
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时讯今日,BridgeBio Pharma公司和其下属子公司QED Therapeutics宣布,美国FDA已接受为口服FGFR1-3选择性抑制剂infigratinib递交的新药申请(NDA),用于治疗胆管癌(cholangiocarcinoma)患者。药明康德2024-03-14FDA 优先审评 胆管癌 FGFR抑制剂
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时讯今天,美国FDA宣布,批准由加州大学洛杉矶分校和旧金山分校联合开发的镓 68 PSMA-11(Ga 68 PSMA-11)上市。药明康德2024-03-14FDA 前列腺癌 诊疗
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政策法规12月1日,根据新华日报消息,江苏省完成第四轮公立医疗机构医用耗材联盟带量采购,目标品种为干式胶片(激光、热敏)、吻合器(管型/端端吻合器、痔吻合器、开放直线型切割吻合器及钉匣)。赛柏蓝器械2024-03-14江苏省 医疗耗材 带量采购
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时讯今日,片仔癀发布公告称,新药PZH2108片已收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。新浪医药新闻2024-03-14片仔癀 新药 临床获批
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时讯近年来,机器人在医疗系统的推广应用不断取得积极进展。医疗机器人可以分为手术机器人、康复机器人、辅助机器人、服务机器人四大类,目前应用最广发且最具前景的是手术机器人。火石创造2024-03-14机器人 手术· 伦理风险
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时讯本月药审中心受理总量为897个;本月78个1类新药申请获CDE受理;本月新增65个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号。摩熵医药(原药融云)2024-03-14CDE 药品审评
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