根据摩熵医药数据统计，2024.07.15-2024.07.21期间医药大健康行业重点政策速览：药审中心发布《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》，为药物研发提供规范；同时，国家药监局与卫健委联合发布《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》，明确产品、机构范围及各方责任，保障特殊需求患者用械。

根据摩熵医药数据统计，2024.07.15-2024.07.21期间共有135项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号119项，新注册分类临床申请受理号5项，一致性评价申请11项；共11个品种通过一致性评价，本周62个品种视同通过一致性评价。

近日，艾迪药业自主研发的抗艾口服新药艾诺米替片Ⅲ期临床试验数据（SPRINT研究）在国际权威医学期刊《柳叶刀—区域健康（西太平洋）》（The Lancet Regional Health – Western Pacific）在线全文发表。 艾诺米替片（商品名：复邦德）是以抗艾口服新药艾诺韦林为基础，组合拉米夫定和替诺福韦的复方制剂，是中国首个自研抗艾创新单片复方。 艾诺韦林（商品名：艾邦德）是中国自主研发的新型非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI)，具有良好的安全性和有效性，较少出现与经典NNRTI依非韦伦（EFV）相关的神经精神症状、肝脏毒性及血脂异常，并具有抗EFV主要耐药突变K103N的活性。

根据摩熵医药数据统计，2024.07.15-2024.07.21期间共有84个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号70个，进口药品受理号14个。本周共计22款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药11款，生物药11款，无中药。

中国上海，2024年7月26日 — 专注于眼科创新疗法的生物技术公司极目生物（"极目生物"）今天宣布，其核心管线产品锋脉 ® / ARCATUS ® （极目生物项目代号ARVN001）——曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液针对葡萄膜炎性黄斑水肿（Uveitic Macular Edema, UME）治疗的 III期临床试验取得积极顶线结果 。 该药物采用全球首创的脉络膜上腔微注射（SCS Microinjector ® ）给药疗法，前序已获得美国FDA批准上市（美国商品名为XIPERE™），是全球首个也是目前唯一获批治疗葡萄膜炎性黄斑水肿的疗法；该药在澳大利亚和新加坡的新药上市申请已获正式受理。 在国内进行的III期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究，其主要目标为评估锋脉 ® / ARCATUS ® （ARVN001）在葡萄膜炎性黄斑水肿治疗中的疗效和安全性。

肿瘤靶向治疗是近年来人类科技进步的重要成果之一，与传统的肿瘤放化疗相比具有毒副作用小、疗效明显等优势。 随着精准治疗概念在世界范围的普及，将来每一个肿瘤靶向药物都需要建立相应的基因检测手段来指导药物的应用，这意味着相应的检测市场规模也将随之急剧上升。 铭时医疗科技（宁波）有限公司（下称“铭时医疗”）基于第三代PCR技术——数字PCR技术，利用其特有的数字PCR反应体系，从肿瘤患者的用药指导、疗效评估到复发监控，形成了肿瘤全病程解决方案。

July 25, 2024 at 04:30 pm EDT。 Operator (Operator)。 Thank you, Abby, and welcome to DexCom's Second Quarter 2024 Earnings Call. Our agenda begins with Kevin Sayer, DexCom's Chairman, President and CEO, who will summarize our recent highlights and ongoing strategic initiatives, followed by a financial review and outlook from Jereme Sylvain, our Chief Financial Officer. Following our prepared remarks, we will open the call up for your questions. At that time, we ask analysts to limit themselves to 1 question

近期，领泰生物 举行了科学顾问聘任仪式暨学术报告会，正式聘请国际肿瘤药物药理研究领域资深专家、 龙 磐投资公司“合伙人 ” 刘长年博士担任公司科学顾问。 领泰生物的全体员工均见证了这一重要时刻，CEO冯焱博士致辞并为刘长年博士颁发了科学顾问聘用证书。 作为科学顾问，刘长年博士将在药理药效相关方面为领泰生物提供专业的科学指导 。

新的临床证明：干细胞衍生的β细胞替代疗法对患有严重低血糖高风险的1 型糖尿病患者继续显示出益处。 近日，在总共17名接受 佛罗里达州奥兰多 Vertex Pharmaceuticals 公司临床试验性同种异体干细胞衍生的完全分化胰岛细胞替代疗法 (VX-880) 完整剂量治疗的患者中，迄今为止有 3 名患者已经达到了主要研究疗效终点，即消除严重低血糖发作（ 1 年时A1c < 7%），以及次要终点，即不再依赖胰岛素。 “这些数据凸显了 VX-880 对 1 型糖尿病患者的治疗潜力，并支持进一步评估 VX-880 的关键开发，”Witkowski 表示。

7月24日，上海交通大学 蔡宇伽 团队与丹麦奥胡斯大学 Søren R Paludan 团队联合在《Nature》上发表了一项突破性研究成果（上海交通大学为第一单位），题为“TMEFF1 is a neuron-specific restriction factor for herpes simplex virus”。 该研究利用全基因组CRISPR筛选技术发现了神经元细胞特异表达的TMEFF1蛋白在中枢神经系统中对单纯疱疹病毒HSV存在显著的限制作用。 本研究首次报道了一种独立于干扰素系统的、神经元独有的抗病毒因子，为大脑抗病毒免疫机制研究提供了全新的视角。