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2021年第一季度FDA值得关注的5款新药审查!时讯尽管COVID-19大流行扰乱了美国FDA对新药的审查,但该机构在过去的一年仍成功批准了53款新药,接近2018年创下的记录高点。新浪医药新闻2024-03-14FDA 新药 2021年
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罗氏Xofluza治疗流感获欧盟批准政策法规1月11日,罗氏宣布,欧盟委员会(EC)已批准Xofluza®(baloxavir marboxil)用于治疗12岁及以上的简单流感患者。新浪医药新闻2024-03-14罗氏 流感 欧盟
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勃林格殷格翰与Google达成合作时讯日前,德国制药公司勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布已与谷歌量子人工智能(Google Quantum AI)签署了一项合作协议,共同研究和实施量子计算在药物研发中的应用,特别是在包括分子动力学模拟方面。新浪医药新闻2024-03-14勃林格殷格翰 Google
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又一地探索公立医院年薪制改革!政策法规据了解,巨鹿县医院于2019年实施院长年薪制,核定院长年薪为28万,年终由县医改办进行考核,同时实行副院长聘任制,任期5年。看医界2024-03-14公立医院 薪制改革
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恒瑞医药:度他雄胺软胶囊获药品注册证书时讯
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百时美施贵宝Opdivo治疗头颈癌在英国遭拒时讯三年前,百时美施贵宝(BMS)申请PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)用于有限制性的头颈部癌症患者治疗。三年后,英国的药品成本监督机构决定彻底拒绝Opdivo。新浪医药新闻2024-03-14BMS Opdivo 英国 拒绝
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微芯生物西奥罗尼治疗SCLC关键性Ⅲ期临床试验申请获受理时讯近日,深圳微芯生物科技股份有限公司递交的用于治疗经过2线系统化疗方案后疾病进展或复发的小细胞肺癌(SCLC)的国家1类原创新药西奥罗尼(Chiauranib)关键性Ⅲ期临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理(受理号:CXHL2100009国)。美通社2024-03-14微芯生物 西奥罗尼 IND CDE
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辉瑞儿童生长激素缺乏症新药somatrogon进入审查时讯辉瑞(Pfizer)与OPKO Health公司近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理somatrogon的生物制品许可申请(BLA),该药是一种长效人生长激素(hGH),每周用药一次,用于治疗生长激素缺乏症(GHD)儿科患者。生物谷2024-03-14辉瑞 生长激素 新药 FDA
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84个ANDA!石药、复星、齐鲁等药企继续“出海”征战美国市场时讯
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激素之下:大头娃娃与民间神药时讯
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