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  • 药品生产质量安全“负面清单”来了 MAH请对照自查!
    政策法规
    2020年5月6日,为进一步夯实药品上市许可持有人药品生产质量安全主体责任,全面落实"四个最严"要求,着力保障药品安全有效,积极推动药品高质量发展,安徽省药品监督管理局官网发布《安徽省药品上市许可持有人(药品生产企业)药品生产质量安全负面清单(征求意见稿)》
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药
  • PSCK9抑制剂日本专利之争落幕!安进胜诉 赛诺菲将退出该市场
    时讯
    日本医药网站日刊药业(jiho.jp)近日报道称,赛诺菲的PCSK9抑制剂类降胆固醇药物Praluent(alirocumab)即将退出日本市场,原因是该公司今年4月份在与安进就PCSK9抑制剂的专利诉讼中败诉。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药 药械销售
  • 吉林舒兰进入战时状态 诊所、零售药店一律停售治疗发热类药品
    时讯
    中新网客户端5月11日电 5月11日,吉林省舒兰市市长金华在新闻发布会上说,近期,舒兰市出现了13例本土确诊病例,打破了全省73天无本土新增病例的持续向好局面。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药
  • 美国FDA批准首个新冠病毒抗原检测
    时讯
    国时间5月9日,美国FDA发布了针对首个COVID-19抗原检测Sofia 2 SARS Antigen FIA的紧急使用授权(EUA)通知。这是一种用于COVID-19的新型检测方法,类似于用于不同流感毒株的基于检测拭子的快速测试,也通过使用拭子从鼻腔收集样本,可快速检测出病毒上或病毒内的独特蛋白质片段。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药 医疗器械
  • 深度:为什么说2021年国家基药目录将正式亮相?
    政策法规
    昨天(5月10日)晚间,一份国家卫健委药政司2020年工作要点浮出水面,文件要求,继续推动基本药物制度落实落地,指导地方开展基本制度综合试点,鼓励城市医疗集团和县域医共体建立统一用药目录和供应保障机制,促进上下级医疗机构用药衔接。文件特别要求,要研究修订国家基本药物目录管理办法,优化目录遴选调整程序,适时启动目录调整工作。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药 基层医疗
  • 神经科学|艾伦研究所发布小鼠全脑高分辨3D地图
    时讯
    近日,艾伦研究所(Allen Institute)宣布经过三年的密集数据收集和精心绘制,制图人员的工作已经完成,发布了最新的小鼠全脑高分辨3D地图。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药
  • 安进口服抗炎药Otezla在欧盟获批第3个适应症
    时讯
    安进(Amgen)最近在2020年一季度业绩报告中披露了口服抗炎药Otezla(apremilast)在监管方面的最新进展。根据报告,欧盟委员会(EC)在4月份已批准Otezla一个新的适应症,用于适合系统疗法的成人患者,治疗与白塞病(Behcet's disease,BD)相关的口腔溃疡。此外,在4月份,美国FDA已批准一份补充新药申请(sNDA),将Otezla治疗头皮银屑病的数据添加至美国处方信息中。
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    2024-03-14
    医药
  • 医药健康产业周报(5月6日-5月9日)
    时讯
    本周共有5例政策法规发布,分别为《关于公开征求意见的通知》、《关于发布的通告(2020年1号)》、《关于修订多烯磷脂酰胆碱注射液说明书的公告(2020年第60号)》、《关于修订注射用七叶皂苷钠说明书的公告(2020年第61号)》和《关于公开征求意见的通知》。均属于正常信息披露,无重点政策。
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    2024-03-14
    医药
  • 不仅是乙类OTC将调出医保!“零采购”药品或被最先剔除
    政策法规
    鉴于《药品目录》中中药和化学药的目录数之和已经超过各级医院可配置的药品目录清单的上限,《药品目录》的清减势在必行。医保药品的使用从严,“性价比”不那么好的产品有可能取代“仿制药一致性评价”成为下一步腾笼换鸟的对象。
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    2024-03-14
    医药 药械销售
  • medRxiv:新冠肺炎的高死亡率与维生素D缺乏存在强烈相关性
    时讯
    既往研究显示,COVID-19确诊病例的死亡率估计为2%到8%,总体感染的死亡率估计为0.2%到1.6%。各国之间COVID-19死亡率存在显著差异,而造成这一差异的原因尚不清楚。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药
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